Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lianhua Qingwen na rehabilitację pacjenta z zakażeniem koronawirusem

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Skuteczność i bezpieczeństwo Lianhua Qingwen w długoterminowej rehabilitacji pacjentów z zakażeniem koronawirusem: randomizowane, otwarte badanie porównawcze

Pacjenci z zakażeniem koronawirusem zwykle mają gorączkę, objawy ze strony układu oddechowego, ból głowy, ból zęba, bolesność mięśni, osłabienie fizyczne i tak dalej, podczas gdy inni są pacjentami bezobjawowymi. Pilne jest znalezienie leków, które poprawią długoterminową rehabilitację objawowych pacjentów z zakażeniem koronawirusem i skrócą czas wydalania wirusa zarówno u pacjentów objawowych, jak i bezobjawowych. To badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa kapsułek Lianhua Qingwen u pacjentów z zakażeniem koronawirusem. Oceniony zostanie czas trwania wydalania wirusa i objawów przed wypisem ze szpitala, a także ujemny współczynnik konwersji i wskaźnik zaniku głównych objawów po 7-dniowym leczeniu. Przeprowadzona zostanie 6-miesięczna obserwacja w celu oceny wpływu Lianhua Qingwen na wszystkie przypadki infekcji oraz długoterminową rehabilitację objawów wywołanych zakażeniem koronawirusem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 831400
        • Rekrutacyjny
        • International Convention and Exhibition Center Shelter Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzono zakażenie SARS-CoV-2 testami na obecność wirusa;
  • ≥18 lat;
  • podana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • jawne zakażenie bakteryjne w drogach oddechowych wynikające z powszechnych patologii, w tym pierwotnego niedoboru odporności, zespołu nabytego niedoboru odporności, wrodzonej wady układu oddechowego, wrodzonej choroby serca, choroby refluksowej przełyku i nieprawidłowego rozwoju płuc;
  • astma leczona codziennie, przewlekła choroba dróg oddechowych, bakteryjne infekcje dróg oddechowych (np. ropne zapalenie migdałków), ostre zapalenie tchawicy i oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego i inne patologie dróg oddechowych, które mogą mieć wpływ na analizę danych z badania;
  • powszechne choroby płuc (np. ciężkie zmiany śródmiąższowe płuc i rozstrzenie oskrzeli) potwierdzone przez CT klatki piersiowej;
  • ciężkie zapalenie płuc wymagające użycia respiratora;
  • przebyte lub obecne choroby potencjalnie wpływające na udział w badaniu lub wyniki badania, w oparciu o ocenę badacza;
  • ciąża lub laktacja u kobiet;
  • udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • historia alergii na ≥2 leki lub pokarmy lub znana alergia na składniki leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lianhua Qingwen plus konwencjonalna terapia
Lek: Kapsułki Lianhua Qingwen
Kapsułki Lianhua Qingwen: 4 kapsułki raz, trzy razy dziennie
Brak interwencji: Terapia konwencjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wszystkich zdarzeń infekcji
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Nawrót infekcji koronawirusem lub jakiekolwiek nowe zdarzenia związane z infekcją
Od wypisu do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Czas trwania wydalania wirusa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ujemny współczynnik konwersji
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Pozytywny współczynnik konwersji
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania głównych objawów przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Współczynnik zanikania głównych objawów
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstość nawrotów głównych objawów klinicznych
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania głównych objawów klinicznych
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Tętno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Tętno
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 dni
zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi
7 dni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi
Linia bazowa
Zdarzenia infekcji z wyjątkiem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Częstotliwość gorączki
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania gorączki
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania gorączki przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik znikania gorączki
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstość objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania objawów ze strony układu oddechowego przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Współczynnik zanikania objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość zatkanego nosa lub kataru
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania przekrwienia błony śluzowej nosa lub kataru
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania przekrwienia błony śluzowej nosa lub kataru przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik znikania przekrwienia błony śluzowej nosa lub kataru
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania bólu w klatce piersiowej przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Współczynnik znikania cierpienia w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość kołatania serca
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania kołatania serca
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania kołatania serca przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik zanikania kołatania serca
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość dyskomfortu w gardle
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania dyskomfortu w gardle
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania dyskomfortu w gardle przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik znikania dyskomfortu w gardle
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania bólu głowy przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik znikania bólu głowy
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość zawrotów głowy
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania zawrotów głowy
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania zawrotów głowy przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik znikania zawrotów głowy
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość bólu zęba
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania bólu zęba
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania bólu zęba przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik znikania bólu zęba
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość bolesności mięśni
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania bolesności mięśni
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania bolesności mięśni przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik znikania bolesności mięśni
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstotliwość upadku fizycznego
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania fizycznego upadku
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania fizycznego osłabienia przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Współczynnik znikania fizycznego upadku
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstość objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania objawów żołądkowo-jelitowych przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik zanikania objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstość objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Średni czas trwania objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: Od wypisu do 6 miesięcy
Od wypisu do 6 miesięcy
Czas trwania objawów moczowych przed wypisem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik zaniku objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Zdarzenia niepożądane związane z lekami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z lekami
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Panpan Hao, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lianhua Qingwen 2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus

Badania kliniczne na Kapsułki Lianhua Qingwen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj