Lianhua Qingwen koronavirustartunnan saaneiden potilaiden kuntoutukseen
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Lianhua Qingwenin teho ja turvallisuus koronavirustartunnan saaneiden potilaiden pitkäaikaisessa kuntoutuksessa: satunnaistettu, avoin, vertaileva tutkimus
Koronavirustartunnan saaneilla potilailla on yleensä kuumetta, hengitystieoireita, päänsärkyä, hammassärkyä, lihaskipua, fyysistä rappeutumista ja niin edelleen, kun taas toiset ovat oireettomia potilaita.
On kiireellisesti löydettävä lääkkeitä, joilla tehostetaan koronavirusinfektion oireellisten potilaiden pitkäaikaista kuntoutusta ja lyhennetään viruksen leviämisen kestoa sekä oireettomilla että oireettomilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Lianhua Qingwen -kapseleiden tehoa ja turvallisuutta koronavirusinfektiopotilailla.
Arvioidaan viruksen leviämisen ja oireiden kesto ennen kotiutumista sekä pääoireiden negatiivinen konversiosuhde ja häviämissuhde 7 päivän hoidon jälkeen.
Lianhua Qingwenin vaikutusta kaikkiin infektiotapahtumiin ja koronavirusinfektion aiheuttamien oireiden pitkäaikaista kuntoutumista arvioidaan kuuden kuukauden seurantajaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panpan Hao, MD
- Puhelinnumero: 86-18560086593
- Sähköposti: panda.how@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 831400
- Rekrytointi
- International Convention and Exhibition Center Shelter Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Panpan Hao, MD
- Puhelinnumero: 86-18560086593
- Sähköposti: panda.how@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu SARS-CoV-2-infektio virustestauksella;
- ≥18 vuoden ikä;
- annettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- hengitysteiden ilmeinen bakteeri-infektio, joka johtuu tavallisista patologioista, mukaan lukien primaarinen immuunipuutossairaus, hankittu immuunikato-oireyhtymä, synnynnäinen hengityselinten epämuodostuma, synnynnäinen sydänsairaus, gastroesofageaalinen refluksitauti ja epänormaali keuhkojen kehitys;
- päivittäin hoidettu astma, krooninen hengitystiesairaus, hengitysteiden bakteeri-infektiot (esim. märkivä tonsilliitti), akuutti trakeobronkiitti, poskiontelotulehdus, välikorvatulehdus ja muut hengitysteiden sairaudet, jotka mahdollisesti vaikuttavat kokeen data-analyysiin;
- yleiset keuhkosairaudet (esim. vakavat keuhkojen interstitiaaliset vauriot ja keuhkoputkentulehdus), jotka on vahvistettu rintakehän TT:llä;
- vakava keuhkokuume, joka vaatii hengityslaitteen käyttöä;
- aiemmat tai nykyiset sairaudet, jotka mahdollisesti vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustulokseen, tutkijan harkinnan perusteella;
- raskaus tai imetys naisilla;
- osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana;
- allergia ≥ 2 lääkkeelle tai elintarvikkeelle tai tunnettu allergia lääkkeen aineosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lianhua Qingwen sekä perinteinen hoito
|
Lianhua Qingwen -kapselit: 4 kapselia kerran, kolme kertaa päivässä
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien infektiotapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Toistuva koronavirusinfektio tai mikä tahansa uusi infektiotapahtuma
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Viruksen leviämisen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Negatiivinen muuntosuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Positiivinen muuntosuhde
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Pääoireiden kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Pääoireiden katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Pääasiallisten kliinisten oireiden uusiutumistaajuus
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Pääasiallisten kliinisten oireiden keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sekä systolinen että diastolinen verenpaine
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivää
|
sekä systolinen että diastolinen verenpaine
|
7 päivää
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
sekä systolinen että diastolinen verenpaine
|
Perustaso
|
|
Infektiotapahtumat paitsi SARS-CoV-2
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Kuumeen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Kuumeen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Kuumeen kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kuumeen katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Hengitystieoireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Hengitystieoireiden keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Hengitysoireiden kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Hengitystieoireiden katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Nenän tukkoisuuden tai vuotavan nenän esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Nenän tukkoisuuden tai vuotavan nenän keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Nenän tukkoisuuden tai vuotavan nenän kesto ennen vuotoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Nenän tukkoisuuden tai vuotavan nenän katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Rintakipujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Rintakivun keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Rintakipun kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Rintakipujen katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Taajuus sydämentykytys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Keskimääräinen sydämentykytyskesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Sydämentykytysten kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Sydämentykytysten katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Nielun epämukavuuden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Nielun epämukavuuden keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Nielun epämukavuuden kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Nielun epämukavuuden katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Päänsäryn esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Päänsäryn keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Päänsäryn kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Päänsäryn katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Huimauksen taajuus
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Huimauksen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Huimauksen kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Huimauksen katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Hammassärkyjen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Hammassärkyn keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Hammassärkyn kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Hammassärkyn katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Lihaskipujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Lihaskipun keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Lihaskipun kesto ennen irtoamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Lihaskipujen katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Fyysisen laskun taajuus
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Fyysisen laskun keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Fyysisen laskun kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Fyysisen laskun katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Virtsatieoireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Virtsaamisoireiden keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
Kotiuttamisesta 6 kuukauteen
|
|
|
Virtsaamisoireiden kesto ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Virtsatieoireiden katoamissuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panpan Hao, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lianhua Qingwen 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .