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子供の骨折の年代測定 (DFE)

2023年10月30日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

子供の骨折の年代測定 : 一連の大腿骨骨折の放射線学的進化からの年代順マーカー

さまざまなタイプの骨折、特に大腿骨の非偶発的外傷の予測的性質についていくつかの研究が研究されていますが、子供の生理学的および放射線学的特性により、骨折の年齢を推定することは困難であり、特定の年表を定義する必要があります。小児集団の特異性に。 一部の著者は骨折の年代測定を行っていますが、症例数や対象者の平均年齢から骨折の進化の年代を正確に推定することはできません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007 年 1 月から 2020 年 12 月までの間、ストラスブール大学病院の小児整形外科部門で治療を受けた 18 歳の子供

説明

包含基準:

  • 2007 年 1 月から 2020 年 12 月までの間、ストラスブール大学病院の小児整形外科部門で治療を受けた 18 歳の子供
  • 入院中に整形外科で受けた大腿骨骨折
  • この研究の目的で子供のデータを使用することを知らされ、反対を表明していない親権者

除外基準:

  • -研究への参加に反対を表明した患者または法定代理人
  • 外科的介入の恩恵を受けた大腿骨骨折
  • 代謝または骨の病理の弱体化
  • 病理学的局所病変の骨折
  • 骨端の骨折または成長軟骨への影響
  • 被験者に十分な情報を提供することが不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨膜カルス、二次カルスおよびリモデリング現象の出現の年代を大腿骨の X 線写真の研究からレトロスペクティブに定義する
時間枠:2007 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます

骨折の診断日からフォローアップ中に撮影された最初のX線撮影までの経過日数によって定義される、次の段階のX線写真の出現までの時間の評価。これにより、これらの現象の1つを強調することができます。

  • X 線撮影による骨膜反応 (または骨膜カルス) は、骨膜下の骨折血腫の最初の客観的な石灰化に対応する骨折周辺の不透明度によって定義されます。
  • 骨折線の不透明化と骨折部位の結合を伴う、骨の密度に近い密度の明確に定義された骨並置によって定義される二次骨カルス (または骨軟骨)
  • 軸矯正、初期カルス肥大の吸収、または骨幹の再透過化の現象が実証された場合、確立されたリモデリング活性
2007 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7955 (CTEP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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