Datación de fracturas en niños (DFE)
30 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Datación de fracturas en niños: marcadores cronológicos de la evolución radiológica de una serie de fracturas de fémur
Aunque varios estudios han estudiado el carácter predictivo del traumatismo no accidental de los diferentes tipos de fracturas y en particular sobre el fémur, las particularidades fisiológicas y radiológicas del niño dificultan estimar la edad de una fractura y obligan a definir una cronología específica. a las especificidades de la población pediátrica.
Algunos autores han realizado trabajos para la datación de las fracturas, sin embargo el número de casos o la edad media de los sujetos no permite una estimación precisa de la cronología de evolución de las fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niño de 18 años atendido en el departamento de ortopedia pediátrica de los hospitales universitarios de Estrasburgo entre enero de 2007 y diciembre de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 18 años atendido en el departamento de ortopedia pediátrica de los hospitales universitarios de Estrasburgo entre enero de 2007 y diciembre de 2020
- Fractura de fémur resultante de un tratamiento ortopédico instituido durante un período de hospitalización
- Titulares de la patria potestad que hayan sido informados del uso de los datos de su hijo para los fines de esta investigación y que no hayan manifestado oposición
Criterio de exclusión:
- Paciente o representante legal que manifestó su oposición a participar en el estudio
- Fractura de fémur al haberse beneficiado de una intervención quirúrgica
- Debilitamiento metabólico o patología ósea
- Fractura sobre lesión focal patológica
- Fracturas de la epífisis o afectación del cartílago de crecimiento
- Imposibilidad de dar información informada al sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir retrospectivamente la cronología de aparición del callo perióstico, callo secundario y fenómenos de remodelación a partir del estudio de radiografías de fémur
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2020
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Evaluación del tiempo de aparición radiográfica de los siguientes estadios definidos por el número de días transcurridos entre la fecha del diagnóstico de la fractura y la primera radiografía realizada durante el seguimiento, lo que permite destacar uno de estos fenómenos:
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7955 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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