Datação de Fraturas em Crianças (DFE)
30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Datação de fraturas em crianças: marcadores cronológicos da evolução radiológica de uma série de fraturas de fêmur
Embora vários estudos tenham estudado o caráter preditivo do trauma não acidental dos diferentes tipos de fraturas e em particular do fêmur, as particularidades fisiológicas e radiológicas da criança dificultam a estimativa da idade de uma fratura e exigem a definição de uma cronologia específica às especificidades da população pediátrica.
Alguns autores têm realizado trabalhos de datação de fraturas, porém o número de casos ou a idade média dos sujeitos não permitem uma estimativa precisa da cronologia de evolução das fraturas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Criança de 18 anos, atendida no departamento de ortopedia pediátrica dos Hospitais Universitários de Estrasburgo entre janeiro de 2007 e dezembro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 18 anos, atendida no departamento de ortopedia pediátrica dos Hospitais Universitários de Estrasburgo entre janeiro de 2007 e dezembro de 2020
- Fratura de fêmur decorrente de tratamento ortopédico instituído durante período de internação
- Titulares do poder paternal que tenham sido informados da utilização dos dados dos seus filhos para efeitos desta investigação e que não tenham manifestado qualquer oposição
Critério de exclusão:
- Paciente ou representante legal que manifestou oposição à participação no estudo
- Fractura do fémur tendo beneficiado de intervenção cirúrgica
- Enfraquecimento metabólico ou patologia óssea
- Fratura em lesão focal patológica
- Fraturas da epífise ou afetando a cartilagem de crescimento
- Impossibilidade de dar informação informada ao sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definir retrospectivamente a cronologia do aparecimento de calo periosteal, calo secundário e fenômenos de remodelação a partir do estudo de radiografias do fêmur
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2020
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Avaliação do tempo até o aparecimento radiográfico das seguintes etapas definidas pelo número de dias decorridos entre a data do diagnóstico da fratura e a primeira radiografia realizada no acompanhamento, permitindo destacar um desses fenômenos:
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7955 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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