Datering av frakturer hos barn (DFE)
30 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Datering av frakturer hos barn: Kronologiska markörer från den radiologiska utvecklingen av en serie lårbensfrakturer
Även om flera studier har studerat den prediktiva karaktären av icke-oavsiktliga trauman av olika typer av frakturer och i synnerhet på lårbenet, gör de fysiologiska och radiologiska särdragen hos barnet det svårt att uppskatta åldern på en fraktur och kräver att definiera en kronologispecifik till den pediatriska populationens särdrag.
Vissa författare har utfört arbete för att datera frakturer, men antalet fall eller medelåldern för försökspersonerna tillåter inte en exakt uppskattning av kronologin för utvecklingen av frakturerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 18 år, vårdat på den pediatriska ortopediska avdelningen vid Strasbourgs universitetssjukhus mellan januari 2007 och december 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 18 år, vårdat på den pediatriska ortopediska avdelningen vid Strasbourgs universitetssjukhus mellan januari 2007 och december 2020
- Fraktur på lårbenet till följd av ortopedisk behandling som inletts under en period av sjukhusvistelse
- Innehavare av föräldramyndighet som har informerats om användningen av deras barns data för denna forskning och som inte har uttryckt något motstånd
Exklusions kriterier:
- Patient eller juridiskt ombud som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- Fraktur på lårbenet har gynnats av ett kirurgiskt ingrepp
- Försvagande metabolisk eller benpatologi
- Fraktur på patologisk fokal lesion
- Frakturer i epifysen eller påverka tillväxtbrosket
- Omöjlighet att ge informerad information till ämnet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Definiera retrospektivt kronologin för uppkomsten av periosteal kallus, sekundär kallus och ombyggnadsfenomen från studien av röntgenbilder av lårbenet
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2007 till 31 december 2020 kommer att granskas
|
Utvärdering av tiden till radiografiskt uppträdande av följande stadier definierad av antalet dagar som förflutit mellan datumet för diagnosen av frakturen och den första röntgen som togs under uppföljningen, vilket gör det möjligt att lyfta fram ett av dessa fenomen:
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2007 till 31 december 2020 kommer att granskas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Första postat (Faktisk)
22 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7955 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .