Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Датировка переломов у детей (DFE)

30 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Датировка переломов у детей: хронологические маркеры рентгенологической эволюции серии переломов бедренной кости

Хотя в нескольких исследованиях изучался прогностический характер неслучайной травмы различных типов переломов и, в частности, бедренной кости, физиологические и рентгенологические особенности ребенка затрудняют оценку возраста перелома и требуют определения конкретной хронологии. к особенностям детской популяции. Некоторые авторы проводили работы по датированию переломов, однако количество случаев или средний возраст испытуемых не позволяют точно оценить хронологию эволюции переломов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ребенок 18 лет, находился на лечении в педиатрическом ортопедическом отделении университетских клиник Страсбурга с января 2007 г. по декабрь 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок 18 лет, находился на лечении в педиатрическом ортопедическом отделении университетских клиник Страсбурга с января 2007 г. по декабрь 2020 г.
  • Перелом бедренной кости в результате ортопедического лечения, начатого в период госпитализации
  • Обладатели родительских прав, которые были проинформированы об использовании данных их ребенка для целей настоящего исследования и которые не выразили возражений.

Критерий исключения:

  • Пациент или законный представитель, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
  • Перелом бедренной кости после хирургического вмешательства
  • Ослабление обмена веществ или костная патология
  • Перелом по патологическому очагу
  • Переломы эпифиза или затрагивающие ростовой хрящ
  • Невозможность предоставления информированной информации субъекту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить ретроспективно хронологию появления периостальной мозоли, вторичной мозоли и явлений ремоделирования на основании рентгенограмм бедренной кости.
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2007 г. по 31 декабря 2020 г., будут проверены.

Оценка времени до рентгенологического проявления следующих стадий, определяемая количеством дней, прошедших между датой установления диагноза перелома и первой рентгенограммой, сделанной при динамическом наблюдении, позволяет выделить одно из этих явлений:

  • Рентгенографическая периостальная реакция (или периостальная мозоль), определяемая затемнением на периферии перелома, что соответствует первой объективизируемой кальцификации гематомы перелома и под надкостницей.
  • Вторичная костная мозоль (или костно-хрящевая), определяемая четко выраженным прилеганием кости плотностью, близкой к плотности кости, с затемнением линии перелома и сращением места перелома
  • Установленная активность ремоделирования, когда могут быть продемонстрированы явления коррекции оси, резорбции гипертрофии начальной костной мозоли или повторной пермеабилизации диафизарного стержня.
Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2007 г. по 31 декабря 2020 г., будут проверены.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7955 (CTEP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться