此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童骨折的约会 (DFE)

2023年10月30日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

儿童骨折的约会 : 一系列股骨骨折放射学演变的时间标记

尽管有几项研究研究了不同类型骨折(尤其是股骨骨折)的非意外创伤的预测性质,但儿童的生理学和放射学特殊性使得难以估计骨折年龄,需要定义特定的年表儿科人群的特殊性。 一些作者已经开展了骨折年代测定工作,但是病例数或受试者的平均年龄不允许对骨折演变的年代进行精确估计。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁儿童,2007 年 1 月至 2020 年 12 月期间在斯特拉斯堡大学医院的儿科骨科接受治疗

描述

纳入标准:

  • 18 岁儿童,2007 年 1 月至 2020 年 12 月期间在斯特拉斯堡大学医院的儿科骨科接受治疗
  • 住院期间进行骨科治疗导致股骨骨折
  • 父母权力的持有人,他们已被告知他们孩子的数据将用于本研究的目的,并且没有表示任何反对

排除标准:

  • 表示反对参加研究的患者或法定代理人
  • 股骨骨折已从外科手术中获益
  • 削弱代谢或骨骼病理学
  • 病理局灶性骨折
  • 骨骺骨折或影响软骨生长
  • 无法向受试者提供知情信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从股骨X线片研究回顾性界定骨膜骨痂、次生骨痂及重塑现象的出现年代
大体时间:将审查从 2007 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日回顾分析的文件

评估以下阶段的射线照相出现的时间,定义为从骨折诊断日期到随访期间第一次射线照相之间经过的天数,可以突出这些现象之一:

  • X 线骨膜反应(或骨膜骨痂)定义为骨折周围不透明,对应于骨折血肿和骨膜下的第一个可客观钙化。
  • 次级骨痂(或骨软骨)由密度接近骨密度的明确骨沉积定义,骨折线不透明且骨折部位愈合
  • 当轴矫正现象、初始愈伤组织肥大的再吸收或骨干轴的再通透化现象可以被证明时,建立重塑活动
将审查从 2007 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日回顾分析的文件

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月14日

首次发布 (实际的)

2022年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7955 (CTEP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅