Incontri di fratture nei bambini (DFE)
30 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Incontri di fratture nei bambini: marcatori cronologici dall'evoluzione radiologica di una serie di fratture del femore
Sebbene diversi studi abbiano studiato la natura predittiva del trauma non accidentale delle diverse tipologie di fratture e in particolare sul femore, le particolarità fisiologiche e radiologiche del bambino rendono difficile stimare l'età di una frattura e richiedono la definizione di una cronologia specifica alle specificità della popolazione pediatrica.
Alcuni autori hanno svolto lavori per la datazione delle fratture, tuttavia il numero dei casi o l'età media dei soggetti non consente una stima precisa della cronologia di evoluzione delle fratture.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambino di 18 anni, curato nel reparto di ortopedia pediatrica degli Ospedali universitari di Strasburgo tra gennaio 2007 e dicembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di 18 anni, curato nel reparto di ortopedia pediatrica degli Ospedali universitari di Strasburgo tra gennaio 2007 e dicembre 2020
- Frattura del femore conseguente a trattamento ortopedico instaurato durante un periodo di ricovero
- Titolari di potestà genitoriale che sono stati informati dell'utilizzo dei dati del proprio figlio ai fini della presente ricerca e che non hanno espresso alcuna opposizione
Criteri di esclusione:
- Paziente o rappresentante legale che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio
- Frattura del femore che ha beneficiato di un intervento chirurgico
- Indebolimento della patologia metabolica o ossea
- Frattura su lesione focale patologica
- Fratture dell'epifisi o che interessano la cartilagine di crescita
- Impossibilità di dare informazioni informate al soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire retrospettivamente la cronologia della comparsa del callo periostale, del callo secondario e dei fenomeni di rimodellamento dallo studio delle radiografie del femore
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2007 al 31 dicembre 2020
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Valutazione del tempo di comparsa radiografica dei seguenti stadi definiti dal numero di giorni trascorsi tra la data di diagnosi della frattura e la prima radiografia eseguita durante il follow-up, che consente di evidenziare uno di questi fenomeni:
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2007 al 31 dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7955 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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