Datation des fractures chez les enfants (DFE)
30 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Datation des fractures chez l'enfant : repères chronologiques de l'évolution radiologique d'une série de fractures du fémur
Bien que plusieurs études aient étudié le caractère prédictif des traumatismes non accidentels des différents types de fractures et en particulier sur le fémur, les particularités physiologiques et radiologiques de l'enfant rendent difficile l'estimation de l'âge d'une fracture et nécessitent de définir une chronologie spécifique aux spécificités de la population pédiatrique.
Certains auteurs ont réalisé des travaux pour la datation des fractures, cependant le nombre de cas ou l'âge moyen des sujets ne permet pas une estimation précise de la chronologie d'évolution des fractures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfant de 18 ans, pris en charge dans le service d'orthopédie pédiatrique des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre janvier 2007 et décembre 2020
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 18 ans, pris en charge dans le service d'orthopédie pédiatrique des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre janvier 2007 et décembre 2020
- Fracture du fémur résultant d'un traitement orthopédique instauré pendant une période d'hospitalisation
- Titulaires de l'autorité parentale qui ont été informés de l'utilisation des données de leur enfant pour les besoins de cette recherche et qui n'ont exprimé aucune opposition
Critère d'exclusion:
- Patient ou représentant légal ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Fracture du fémur ayant bénéficié d'une intervention chirurgicale
- Affaiblissement métabolique ou pathologie osseuse
- Fracture sur lésion focale pathologique
- Fractures de l'épiphyse ou atteinte du cartilage de croissance
- Impossibilité de donner des informations informées au sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir rétrospectivement la chronologie d'apparition des cals périostés, des cals secondaires et des phénomènes de remodelage à partir de l'étude des radiographies du fémur
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2007 au 31 décembre 2020 seront examinés
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Evaluation du délai d'apparition radiographique des stades suivants définis par le nombre de jours écoulés entre la date de diagnostic de la fracture et la première radiographie réalisée lors du suivi, permettant de mettre en évidence l'un de ces phénomènes :
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2007 au 31 décembre 2020 seront examinés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
22 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7955 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .