Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Datování zlomenin u dětí (DFE)

30. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Datování zlomenin u dětí : Chronologické markery z radiologické evoluce řady zlomenin stehenní kosti

Ačkoli několik studií studovalo prediktivní povahu nenáhodného traumatu u různých typů zlomenin a zejména na femuru, fyziologické a radiologické zvláštnosti dítěte ztěžují odhad věku zlomeniny a vyžadují definování chronologického specifického na specifika dětské populace. Někteří autoři provedli práce na datování zlomenin, avšak počet případů ani průměrný věk subjektů neumožňuje přesný odhad chronologie vývoje zlomenin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dítě ve věku 18 let, o které se pečuje na dětském ortopedickém oddělení fakultních nemocnic ve Štrasburku od ledna 2007 do prosince 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 18 let, o které se pečuje na dětském ortopedickém oddělení fakultních nemocnic ve Štrasburku od ledna 2007 do prosince 2020
  • Zlomenina stehenní kosti v důsledku ortopedické léčby zahájené během doby hospitalizace
  • Držitelé rodičovské autority, kteří byli informováni o použití údajů jejich dítěte pro účely tohoto výzkumu a kteří nevyjádřili žádný odpor

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo zákonný zástupce, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Zlomenina stehenní kosti prospěla chirurgickému zákroku
  • Oslabení metabolické nebo kostní patologie
  • Zlomenina na patologickém ložiskovém ložisku
  • Zlomeniny epifýzy nebo postižení růstové chrupavky
  • Nemožnost podat informované informace subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivně definujte chronologii výskytu periostálního kalusu, sekundárního kalusu a remodelačních jevů ze studia rentgenových snímků femuru
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány

Hodnocení doby do rentgenového vzhledu následujících fází definovaných počtem dní uplynulých mezi datem diagnózy zlomeniny a prvním rentgenovým snímkem pořízeným během sledování, což umožňuje zvýraznit jeden z těchto jevů:

  • Rentgenologická periostální reakce (nebo periostální kalus) definovaná opacitou na periferii zlomeniny, odpovídající první objektivizovatelné kalcifikaci hematomu zlomeniny a pod periostem.
  • Sekundární kostní kalus (nebo osteochondrální) definovaný dobře definovanou kostní apozicí o hustotě blízké hustotě kosti s opacifikací linie zlomeniny a spojením místa zlomeniny
  • Zavedená remodelační aktivita, kdy lze prokázat jevy korekce osy, resorpce počáteční hypertrofie kalusu nebo repermeabilizaci diafyzární diafýzy
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7955 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit