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어린이 골절의 데이트 (DFE)

2023년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

소아 골절의 연대기 : 일련의 대퇴골 골절의 방사선학적 진화로부터의 시간적 표식

여러 연구에서 다양한 유형의 골절, 특히 대퇴골의 비우발적 외상의 예측 특성을 연구했지만 어린이의 생리학적 및 방사선학적 특성으로 인해 골절의 나이를 추정하기 어렵고 특정 연대기를 정의해야 합니다. 소아 인구의 특이성에. 일부 저자는 골절 연대 측정 작업을 수행했지만 사례 수나 피험자의 평균 연령으로 인해 골절 진행 연대기를 정확하게 추정할 수 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2007년 1월부터 2020년 12월까지 스트라스부르 대학병원 소아 정형외과에서 치료를 받은 18세 아동

설명

포함 기준:

  • 2007년 1월부터 2020년 12월까지 스트라스부르 대학병원 소아 정형외과에서 치료를 받은 18세 아동
  • 입원기간 중 정형외과적 치료로 인한 대퇴골 골절
  • 본 연구의 목적을 위한 자녀의 데이터 사용에 대해 고지를 받았고 어떠한 반대도 표명하지 않은 친권 보유자

제외 기준:

  • 연구 참여에 대해 반대의사를 표명한 환자 또는 법정대리인
  • 대퇴골의 골절은 수술적 개입으로 혜택을 받았습니다.
  • 신진 대사 또는 뼈 병리 약화
  • 병적 초점 병변의 골절
  • 골단의 골절 또는 성장 연골에 영향을 미침
  • 피험자에게 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴골 방사선 사진 연구에서 골막 가골, 이차 가골 및 리모델링 현상의 출현 연대기를 후 향적으로 정의
기간: 2007년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.

골절 진단 날짜와 후속 조치 중 첫 번째 방사선 사진 촬영 사이의 경과 일수로 정의되는 다음 단계의 방사선 사진 출현까지의 시간을 평가하여 이러한 현상 중 하나를 강조할 수 있습니다.

  • 골절 혈종 및 골막 아래의 첫 번째 객관적인 석회화에 해당하는 골절 주변의 혼탁으로 정의되는 방사선학적 골막 반응(또는 골막 굳은살).
  • 골절 선의 불투명화 및 골절 부위의 유합과 함께 뼈의 밀도에 가까운 밀도의 잘 정의된 뼈 평행으로 정의되는 이차 뼈 가골(또는 골연골)
  • 축 교정, 초기 가골 비대의 재흡수 또는 골간부의 재투과성 현상이 입증될 때 확립된 리모델링 활성
2007년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7955 (CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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