Datering van fracturen bij kinderen (DFE)
30 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Datering van fracturen bij kinderen: chronologische markeringen van de radiologische evolutie van een reeks femurfracturen
Hoewel verschillende studies de voorspellende aard hebben bestudeerd van niet-accidenteel trauma van de verschillende soorten fracturen en in het bijzonder van het dijbeen, maken de fysiologische en radiologische bijzonderheden van het kind het moeilijk om de leeftijd van een fractuur in te schatten en vereisen ze een chronologiespecifieke bepaling. aan de specifieke kenmerken van de pediatrische populatie.
Sommige auteurs hebben werk verricht voor de datering van fracturen, maar het aantal gevallen of de gemiddelde leeftijd van de proefpersonen maakt een nauwkeurige schatting van de chronologie van de evolutie van de fracturen niet mogelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kind van 18 jaar, verzorgd op de afdeling kinderorthopedie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg tussen januari 2007 en december 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 18 jaar, verzorgd op de afdeling kinderorthopedie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg tussen januari 2007 en december 2020
- Fractuur van het dijbeen als gevolg van orthopedische behandeling ingesteld tijdens een periode van ziekenhuisopname
- Gezagsdragers die op de hoogte zijn gesteld van het gebruik van de gegevens van hun kind ten behoeve van dit onderzoek en die geen bezwaar hebben gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Fractuur van het dijbeen na een chirurgische ingreep
- Verzwakkende metabole of botpathologie
- Breuk op pathologische focale laesie
- Fracturen van de epifyse of aantasting van het groeikraakbeen
- Onmogelijkheid om geïnformeerde informatie aan het onderwerp te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definieer retrospectief de chronologie van het verschijnen van periostale callus, secundaire callus en hermodelleringsverschijnselen uit de studie van röntgenfoto's van het dijbeen
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2007 tot 31 december 2020 worden onderzocht
|
Evaluatie van de tijd tot radiografische verschijning van de volgende stadia, gedefinieerd door het aantal dagen dat is verstreken tussen de datum van diagnose van de fractuur en de eerste radiografie die tijdens de follow-up is gemaakt, waardoor een van deze fenomenen kan worden benadrukt:
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2007 tot 31 december 2020 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7955 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .