Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Datering af brud hos børn (DFE)

30. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Datering af brud hos børn: Kronologiske markører fra den radiologiske udvikling af en række lårbensbrud

Selvom adskillige undersøgelser har undersøgt den prædiktive karakter af ikke-tilfældige traumer af de forskellige typer brud og især på lårbenet, gør de fysiologiske og radiologiske særlige forhold ved barnet det vanskeligt at vurdere alderen på et brud og kræver at definere en kronologisk specifik til den pædiatriske befolknings særlige forhold. Nogle forfattere har udført arbejde for datering af brud, men antallet af tilfælde eller gennemsnitsalderen for forsøgspersonerne tillader ikke en præcis vurdering af kronologien af ​​udviklingen af ​​bruddene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn på 18 år, passet i den pædiatriske ortopædiske afdeling på Strasbourg Universitetshospital mellem januar 2007 og december 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn på 18 år, passet i den pædiatriske ortopædiske afdeling på Strasbourg Universitetshospital mellem januar 2007 og december 2020
  • Fraktur af lårbenet som følge af ortopædisk behandling iværksat under en indlæggelsesperiode
  • Indehavere af forældremyndighed, der er blevet informeret om brugen af ​​deres barns data til formålet med denne forskning, og som ikke har udtrykt nogen modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller juridisk repræsentant, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Fraktur af lårbenet har haft gavn af et kirurgisk indgreb
  • Svækkelse af metabolisk eller knoglepatologi
  • Brud på patologisk fokal læsion
  • Brud på epifysen eller påvirkning af vækstbrusken
  • Det er umuligt at give informeret information til emnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer retrospektivt kronologien af ​​forekomsten af ​​periosteal callus, sekundær callus og remodeling fænomener fra undersøgelsen af ​​røntgenbilleder af femur
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. december 2020 vil blive undersøgt

Evaluering af tiden til radiografisk fremkomst af følgende stadier defineret af antallet af dage, der er forløbet mellem datoen for diagnosen af ​​bruddet og den første røntgen taget under opfølgningen, hvilket gør det muligt at fremhæve et af disse fænomener:

  • Den radiografiske periosteale reaktion (eller periosteal callus) defineret ved en opacitet i periferien af ​​frakturen, svarende til den første objektiverbare forkalkning af frakturhæmatomet og under periosteum.
  • Den sekundære knoglecallus (eller osteochondral) defineret af en veldefineret knogletilførsel med tæthed tæt på knoglens med uklarhed af frakturlinjen og forening af frakturstedet
  • Etableret remodelleringsaktivitet, når fænomener med aksekorrektion, resorption af initial callushypertrofi eller genpermeabilisering af diafyseskaftet kan påvises
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. december 2020 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7955 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner