Datierung von Frakturen bei Kindern (DFE)
30. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Datierung von Frakturen bei Kindern: Chronologische Marker aus der radiologischen Entwicklung einer Reihe von Femurfrakturen
Obwohl mehrere Studien die prädiktive Natur des nicht zufälligen Traumas der verschiedenen Arten von Frakturen und insbesondere des Femurs untersucht haben, erschweren die physiologischen und radiologischen Besonderheiten des Kindes die Schätzung des Alters einer Fraktur und erfordern die Definition einer spezifischen Chronologie auf die Besonderheiten der pädiatrischen Population.
Einige Autoren haben Arbeiten zur Datierung von Frakturen durchgeführt, jedoch erlauben die Anzahl der Fälle oder das Durchschnittsalter der Probanden keine genaue Abschätzung der zeitlichen Entwicklung der Frakturen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kind im Alter von 18 Jahren, betreut in der kinderorthopädischen Abteilung der Universitätskliniken Straßburg zwischen Januar 2007 und Dezember 2020
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 18 Jahren, betreut in der kinderorthopädischen Abteilung der Universitätskliniken Straßburg zwischen Januar 2007 und Dezember 2020
- Fraktur des Femurs infolge einer orthopädischen Behandlung während eines Krankenhausaufenthalts
- Inhaber der elterlichen Sorge, die über die Verwendung der Daten ihres Kindes für die Zwecke dieser Forschung informiert wurden und keinen Widerspruch eingelegt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder gesetzliche Vertreter, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen haben
- Fraktur des Femurs, der von einem chirurgischen Eingriff profitiert hat
- Schwächung des Stoffwechsels oder der Knochenpathologie
- Fraktur auf pathologischer fokaler Läsion
- Frakturen der Epiphyse oder Beeinträchtigung des Wachstumsknorpels
- Unmöglichkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Definieren Sie retrospektiv die Chronologie des Auftretens von Periostkallus, sekundärem Kallus und Umbauphänomenen aus der Untersuchung von Röntgenaufnahmen des Femurs
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2007 bis zum 31.12.2020 analysierte Akten geprüft
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Bewertung der Zeit bis zum röntgenologischen Auftreten der folgenden Stadien, definiert durch die Anzahl der Tage, die zwischen dem Datum der Diagnose der Fraktur und der ersten Röntgenaufnahme während der Nachsorge vergangen sind, wodurch eines dieser Phänomene hervorgehoben werden kann:
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Es werden rückwirkend vom 01.01.2007 bis zum 31.12.2020 analysierte Akten geprüft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7955 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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