Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Datowanie złamań u dzieci (DFE)

30 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Datowanie złamań u dzieci: markery chronologiczne z radiologicznej ewolucji serii złamań kości udowej

Chociaż w kilku badaniach zbadano predykcyjną naturę nieprzypadkowego urazu różnych typów złamań, a w szczególności kości udowej, fizjologiczne i radiologiczne cechy dziecka utrudniają oszacowanie wieku złamania i wymagają zdefiniowania określonej chronologii do specyfiki populacji pediatrycznej. Niektórzy autorzy prowadzili prace nad datowaniem złamań, jednak liczba przypadków czy średni wiek badanych nie pozwalają na precyzyjne oszacowanie chronologii ewolucji złamań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecko w wieku 18 lat, objęte opieką na oddziale ortopedii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu w okresie od stycznia 2007 r. do grudnia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku 18 lat, objęte opieką na oddziale ortopedii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu w okresie od stycznia 2007 r. do grudnia 2020 r.
  • Złamanie kości udowej w wyniku leczenia ortopedycznego rozpoczętego w okresie hospitalizacji
  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską, które zostały poinformowane o wykorzystaniu danych ich dziecka do celów niniejszego badania i które nie wyraziły sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub przedstawiciel prawny, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Złamanie kości udowej, które skorzystało z interwencji chirurgicznej
  • Osłabienie patologii metabolicznej lub kostnej
  • Złamanie na patologicznej zmianie ogniskowej
  • Złamania nasady kości lub wpływające na wzrost chrząstki
  • Niemożność udzielenia świadomej informacji podmiotowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniować retrospektywnie chronologię pojawiania się kalusa okostnowego, kalusa wtórnego i zjawisk przebudowy na podstawie badań radiogramów kości udowej
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2020

Ocena czasu do wystąpienia radiologicznego następujących stadiów, określona liczbą dni, jakie upłynęły od daty rozpoznania złamania do pierwszego zdjęcia rentgenowskiego wykonanego w okresie obserwacji, pozwalająca na uwypuklenie jednego z tych zjawisk:

  • Radiologiczna reakcja okostnowa (lub kalus okostnowy) określona przez zmętnienie na obwodzie złamania, odpowiadające pierwszemu dającemu się obiektywnie zwapnieniu krwiaka złamania i pod okostną.
  • Wtórny kalus kostny (lub chrzęstno-kostny) zdefiniowany przez dobrze określone przyłożenie kości o gęstości zbliżonej do gęstości kości z zmętnieniem linii złamania i połączeniem miejsca złamania
  • Ustalona aktywność przebudowy, gdy można wykazać zjawisko korekcji osi, resorpcji pierwotnego przerostu kalusa lub ponownej permeabilizacji trzonu trzonu kości
Zbadane zostaną pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7955 (CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj