Datering av brudd hos barn (DFE)
30. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Datering av brudd hos barn: Kronologiske markører fra den radiologiske utviklingen av en serie lårbensbrudd
Selv om flere studier har studert den prediktive karakteren av ikke-tilfeldige traumer av de forskjellige typene brudd og spesielt på lårbenet, gjør de fysiologiske og radiologiske egenskapene til barnet det vanskelig å estimere alderen på et brudd og krever definering av en kronologispesifikk til spesifisitetene til den pediatriske befolkningen.
Noen forfattere har utført arbeid for datering av brudd, men antall tilfeller eller gjennomsnittsalderen til forsøkspersonene tillater ikke et presist estimat av kronologien til utviklingen av bruddene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn på 18 år, tatt hånd om i pediatrisk ortopedisk avdeling ved Strasbourg universitetssykehus mellom januar 2007 og desember 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn på 18 år, tatt hånd om i pediatrisk ortopedisk avdeling ved Strasbourg universitetssykehus mellom januar 2007 og desember 2020
- Fraktur i lårbenet som følge av ortopedisk behandling i løpet av en periode med sykehusinnleggelse
- Innehavere av foreldremyndighet som har blitt informert om bruken av deres barns data i forbindelse med denne forskningen og som ikke har uttrykt noen motstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasient eller juridisk representant som uttrykte motstand mot å delta i studien
- Fraktur av lårbenet har hatt nytte av et kirurgisk inngrep
- Svekkelse av metabolsk eller benpatologi
- Brudd på patologisk fokal lesjon
- Brudd i epifysen eller påvirker vekstbrusken
- Umulig å gi informert informasjon til emnet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer retrospektivt kronologien av utseendet til periosteal callus, sekundær callus og remodelleringsfenomener fra studiet av røntgenbilder av femur
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. desember 2020 vil bli undersøkt
|
Evaluering av tiden til radiografisk opptreden av følgende stadier definert av antall dager som har gått mellom datoen for diagnosen av bruddet og den første røntgen tatt under oppfølgingen, noe som gjør det mulig å fremheve ett av disse fenomenene:
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. desember 2020 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7955 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .