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光外傷の有無にかかわらず患者

2026年6月9日 更新者：Laura Toles, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center

Phonotrauma の有無にかかわらず個人のケプストラムとスペクトル測定の臨床的に重要な違いを定義します。

声帯の過内転に関連する客観的な手段を特定して、音の外傷を発症するリスクが高い人を認識し、音の外傷が発症する前にリスク軽減戦略を実施できるようにする必要性がかなりあります。 この提案されたプロジェクトの全体的な目的は、ケプストラム ピーク プロミネンス (CPP) の変化の感度と方向、およびさまざまな発声パターンに応じた音声スペクトルの最初の 2 つの高調波 (H1-H2) 間の大きさの違いを調査することです。次の 2 つの目的を使用して対処します。

目的 1: CPP と H1-H2 が、喉頭病変のない個人で押された音声生成を使用する機能としてどのように変化するかを判断します。

目的 2: CPP と H1-H2 の感度 (最小限に検出可能な変化) と応答性 (最小限の臨床的に重要な違い) を調べて、さまざまな発声条件の変化を検出します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

音声外傷と診断された患者 (18 ～ 65 歳) は、UTSW Voice Center の喉頭科クリニックから募集されます。 声帯外傷性声帯病変（声帯結節、音外傷性ポリープ、中間層浮腫、および仮性嚢胞を含む）と診断されたすべての患者は、登録のために紹介されます。 対照群には、音声外傷のない個人 (18 ～ 65 歳) が採用されます。

説明

対照群：

包含基準:

  1. 18～65歳（思春期や老声に関連する生理学的要因との交絡を避けるため）
  2. 音声障害の既往歴または現在ない
  3. 機能的限界内での全体的な聴覚的知覚提示 (音声に特化した SLP によって決定される)。

除外基準:

  1. 非定型聴覚知覚音声プレゼンテーション
  2. -音声障害または喉頭手術の病歴。

患者グループ:

包含基準:

  1. -喉頭科医によって声帯外傷（すなわち、声帯結節、声帯ポリープ、声帯仮性嚢胞、中部浮腫）と診断されている。
  2. 18～65歳

除外基準:

  1. 音声外傷に関連しない音声障害の診断（例：声帯不動、喉頭ジストニア、原発性筋緊張障害など）
  2. 喉頭手術または音声療法の以前の履歴（以前の治療の交絡効果を避けるため）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群 - 光外傷なし
音声障害のない参加者向けの音声に特化した SLP を備えたヘッドマウント マイクを使用したビデオ内視鏡​​検査と音響録音。音響録音には、3 つの母音 (/ɑ、i、u/) の 5 回の繰り返しと、標準的な読みのパッセージ (レインボー パッセージ) が含まれます。 3 つの音声条件 (息をのむ、典型的な、押された)。 すべての参加者に対して、高速ビデオ内視鏡​​検査と同時音響録音が、要求された各条件で持続的な /i/ の 1 回の繰り返しで発生します。
診断テスト：音響音声分析
音響録音には、3 つの母音 (/ɑ、i、u/) の 5 回の繰り返しと、さまざまな音声条件での標準的な読みのパッセージ (レインボー パッセージ) が含まれます。 コントロール参加者は、息をのむような、典型的な、圧迫された状態で声を出します。 患者の参加者は、典型的な発声と響きのある声の発声で発声します。 高速ビデオ内視鏡​​検査と同時音響録音は、要求された各条件で持続的な /i/ の 1 回の繰り返しで発生します。 ヘッドマウントマイクを使用してデータを収集します。
光外傷と診断された患者
音声外傷の診断を受けた参加者向けの音声専用 SLP を備えたヘッドマウント マイクを使用したビデオ内視鏡​​検査および音響録音は、同じ 3 つの母音を 5 回繰り返すように指示されますが、次の 2 つの条件のみで行われます。刺激性評価と合図付き。 彼らは、条件全体で比較的一貫した音量とピッチを維持するように指示されます。 すべての参加者に対して、高速ビデオ内視鏡​​検査と同時音響録音が、要求された各条件で持続的な /i/ の 1 回の繰り返しで発生します。
診断テスト：高速ビデオ内視鏡
高速ビデオ内視鏡​​検査は、要求された各条件で持続的な /i/ の 1 回の繰り返しで発生します。 検査は、400 ワットのキセノン光源 (Titan 400E) を使用する Storz 70° 剛性喉頭鏡に接続された Phantom V311 高速度カメラ (Vision Research、Wayne、NJ) を使用して記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケプストラル ピーク プロミネンス
時間枠：1年
ケプストラル ピーク プロミネンスは、音響音声信号の周期的なエネルギーの尺度です。
1年
第 1 高調波と第 2 高調波の差 (H1-H2)
時間枠：1年
H1-H2 は、声門構成と相関する音響音声信号に由来するスペクトル測定値です。
1年
平均閉鎖速度
時間枠：1年
100回の振動サイクルで平均化された声帯閉鎖相速度
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

協力者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月17日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU-2022-0655
  • R01DC015570 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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