Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat, joilla on ja ei ole fonotraumaa

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Laura Toles, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Kliinisesti tärkeiden erojen määrittäminen kepstral- ja spektrimittauksissa henkilöillä, joilla on tai ei ole fonotraumaa

On huomattava tarve tunnistaa objektiivisia toimenpiteitä, jotka liittyvät äänihuutteiden hyperadduktioon, jotta voidaan tunnistaa ne, joilla on suurempi riski saada fonotrauma, jotta riskinhallintastrategioita voidaan toteuttaa ennen kuin fonotrauma kehittyy. Tämän ehdotetun projektin yleisenä tavoitteena on tutkia kestraalihuipun (CPP) herkkyyttä ja muutoksen suuntaa sekä äänispektrin kahden ensimmäisen harmonisen (H1-H2) välistä suuruuseroa vasteena vaihteleviin fonaatiokuvioihin, jotka käsitellään käyttämällä seuraavia kahta tavoitetta:

Tavoite 1: Selvitä, kuinka CPP ja H1-H2 muuttuvat painetun äänen tuotannon funktiona yksilöillä, joilla ei ole kurkunpään patologiaa.

Tavoite 2: Tutki CPP:n ja H1-H2:n herkkyyttä (minimaalinen havaittava muutos) ja vastekykyä (minimaalinen kliinisesti tärkeä ero) havaitaksesi muutokset erilaisissa äänentuotantoolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (18-65-vuotiaat), joilla on fonotraumadiagnoosi, rekrytoidaan UTSW Voice Centerin kurkunpään klinikalta. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu fonotraumaattiset äänihuutteen vauriot (mukaan lukien äänihuutteen kyhmyt, fonotraumaattiset polyypit, keskitaimuturvotus ja pseudokystit), ohjataan vastaanottoon. Vertailuryhmään rekrytoidaan henkilöitä, joilla ei ole fonotraumaa (18-65-vuotiaat).

Kuvaus

Kontrolliryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat (jolloin vältetään murrosikään tai presbyfoniaan liittyvät fysiologiset tekijät)
  2. Ei historiaa tai nykyistä äänihäiriötä
  3. Auditiivinen havaintoesitys maailmanlaajuisesti toiminnallisissa rajoissa (puheen erikoistuneen SLP:n määrittämänä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epätyypillinen kuulo-havaittava ääniesitys
  2. Aiempi äänihäiriö tai kurkunpään leikkaus.

Potilasryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kurkunpäälääkäri diagnosoi fonotrauma (eli äänihuutteen kyhmyt, äänihuutteen polyyppi, äänihuutteen pseudokysta, keskihuoman turvotus).
  2. 18-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äänihäiriön diagnoosi, joka ei liity fonotraumaan (esim. äänihuutteen liikkumattomuus, kurkunpään dystonia, primaarinen lihasjännitysdysfonia jne.)
  2. Aiempi kurkunpään leikkauksen tai ääniterapian historia (aiemman hoidon häiritsevien vaikutusten välttämiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä - ilman fonotraumaa
Videoendoskooppi ja akustiset tallennukset päähän kiinnitetyllä mikrofonilla, jossa on ääneen erikoistunut SLP osallistujille, joilla ei ole äänihäiriöitä, akustiset tallenteet sisältävät kolmen vokaalin (/ɑ, i, u/) viisi toistoa ja tavallisen lukujakson (Rainbow Passage) kolmella äänellä (hengittävä, tyypillinen ja puristettu). Kaikille osallistujille nopea videoendoskopia ja samanaikainen akustinen tallennus tapahtuu yhdellä jatkuvalla /i/-toistolla kussakin pyydetyssä tilassa.
Diagnostinen testi: Akustinen äänianalyysi
Akustiset tallenteet sisältävät viisi toistoa kolmesta vokaalista (/ɑ, i, u/) ja tavallisesta lukujaksosta (Rainbow Passage) eri ääniolosuhteissa. Kontrollin osallistujat tuottavat ääntä hengittävissä, tyypillisissä ja paineissa olosuhteissa. Potilaan osallistujat tuottavat ääntä tyypillisessä tuotannossa ja resonanssiäänetuotannossa. Nopea videoendoskopia ja samanaikainen akustinen tallennus tapahtuu yhdellä jatkuvalla /i/-toistolla kussakin pyydetyssä tilassa. Tiedot kerätään päähän kiinnitetyn mikrofonin avulla.
Potilaat, joilla on diagnosoitu fonotrauma
Videoendoskooppi ja akustiset tallennukset päähän kiinnitetyllä mikrofonilla, jossa on ääneen erikoistunut SLP. Osallistujia, joilla on diagnosoitu fonotrauma, ohjataan tuottamaan viisi toistoa samasta kolmesta vokaalista, mutta vain kahdessa ehdossa: tyypillinen ääni ja "resonanssiääni" stimulaation arviointi ja vihjeiden avulla. Heitä neuvotaan säilyttämään suhteellisen tasainen äänenvoimakkuus ja sävelkorkeus kaikissa olosuhteissa. Kaikille osallistujille nopea videoendoskopia ja samanaikainen akustinen tallennus tapahtuu yhdellä jatkuvalla /i/-toistolla kussakin pyydetyssä tilassa.
Diagnostinen testi: Nopea videoendoskopia
Nopea videoendoskopia suoritetaan yhdellä jatkuvan /i/-toiston toistolla kussakin pyydetyssä tilassa. Tutkimukset tallennetaan käyttämällä nopeaa Phantom V311 -kameraa (Vision Research, Wayne, NJ), joka on yhdistetty Storz 70°:n jäykkään laryngoskooppiin käyttäen 400 watin Xenon-valolähdettä (Titan 400E).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cepstral Peak Prominence
Aikaikkuna: 1 vuosi
Cepstral huipun korostus on akustisen äänisignaalin jaksollisen energian mitta.
1 vuosi
Ero ensimmäisen ja toisen harmonisen välillä (H1-H2)
Aikaikkuna: 1 vuosi
H1-H2 on spektrimitta, joka on johdettu akustisesta äänisignaalista, joka korreloi glottaalikonfiguraation kanssa.
1 vuosi
Keskimääräinen sulkemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Äänitahon sulkemisvaiheen nopeus keskiarvo 100 värähtelyjakson ajalta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2022-0655
  • R01DC015570 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa