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Phonotrauma가 있는 환자와 없는 환자

2024년 1월 11일 업데이트: Laura Toles, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Phonotrauma 유무에 관계없이 개인의 Cepstral 및 Spectral 측정에서 임상적으로 중요한 차이점 정의

음성 외상이 발생하기 전에 위험 완화 전략을 구현할 수 있도록 음성 외상이 발생할 위험이 더 높은 사람들을 인식하기 위해 성대의 과내전과 관련된 객관적인 조치를 식별할 필요가 있습니다. 이 제안된 프로젝트의 전반적인 목적은 다양한 발성 패턴에 대한 응답으로 음성 스펙트럼(H1-H2)의 처음 두 고조파 사이의 크기 차이와 cepstral peak prominence(CPP)의 감도 및 변화 방향을 조사하는 것입니다. 다음 두 가지 목표를 사용하여 해결해야 합니다.

목표 1: 후두 병리가 없는 개인에서 압박 음성 생성을 사용하는 기능으로 CPP 및 H1-H2가 어떻게 변경되는지 확인합니다.

목표 2: CPP와 H1-H2의 민감도(최소 감지 가능한 변화) 및 반응성(임상적으로 중요한 최소 차이)을 검사하여 다양한 음성 생성 조건의 변화를 감지합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

음성 외상 진단을 받은 환자(18-65세)는 UTSW 음성 센터의 후두과 클리닉에서 모집됩니다. 음성외상성 성대 병변(성대결절, 음성외상성 폴립, 중간부종 및 가성낭종 포함)으로 진단된 모든 환자는 등록을 위해 의뢰됩니다. 음성외상이 없는 개인(18-65세)이 대조군으로 모집됩니다.

설명

대조군:

포함 기준:

  1. 18-65세(사춘기 또는 노안과 관련된 혼란스러운 생리적 요인을 피하기 위해)
  2. 음성 장애의 병력 또는 현재 없음
  3. 기능적 한계 내에서 전 세계적으로 청각 지각 표현(음성 전문 SLP에 의해 결정됨).

제외 기준:

  1. 비정형 청각 지각 음성 표현
  2. 음성 장애 또는 후두 수술의 병력.

환자 그룹:

포함 기준:

  1. 후두과 전문의의 음성외상(즉, 성대 결절, 성대 용종, 성대 가성낭종, 중부 부종)으로 진단되었습니다.
  2. 18-65세

제외 기준:

  1. 음성외상과 관련되지 않은 음성장애의 진단
  2. 후두 수술 또는 음성 치료의 이전 병력(이전 치료의 교란 효과를 피하기 위해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군 - 음성외상 없음
음성 장애가 없는 참가자를 위해 음성 전문 SLP가 있는 헤드 마운트 마이크를 사용하여 영상내시경 및 음향 녹음, 음향 녹음은 3개의 모음(/ɑ, i, u/)의 5회 반복과 표준 읽기 구절(Rainbow Passage)을 포함합니다. 세 가지 음성 조건(들숨, 일반 및 눌림). 모든 참가자에게 고속 비디오 내시경 검사와 동시 음향 녹음은 요청된 각 조건에서 지속적인 /i/를 한 번 반복하여 발생합니다.
진단 검사: 음향 음성 분석
음향 녹음은 3개의 모음(/ɑ, i, u/)의 5회 반복과 다른 음성 조건의 표준 읽기 구절(Rainbow Passage)을 포함합니다. 컨트롤 참가자는 숨이 차고, 일반적이고, 눌린 상태에서 음성을 생성합니다. 참을성 있는 참가자는 일반적인 프로덕션 및 공명 음성 프로덕션에서 음성을 생성합니다. 고속 비디오 내시경 검사와 동시 음향 녹음은 요청된 각 조건에서 지속적인 /i/의 한 반복에서 발생합니다. 데이터는 헤드 마운트 마이크를 사용하여 수집됩니다.
음성외상으로 진단된 환자
음성외상 진단을 받은 참가자를 위한 음성 전문 SLP가 있는 머리 장착형 마이크를 사용한 비디오 내시경 검사 및 음향 녹음은 동일한 3개의 모음을 5회 반복하지만 두 가지 조건(일반적인 음성 및 "공명" 음성 다음)에서만 생성하도록 지시됩니다. 자극성 평가 및 단서 포함. 그들은 여러 조건에서 상대적으로 일관된 음량과 피치를 유지하도록 지시받을 것입니다. 모든 참가자에게 고속 비디오 내시경 검사와 동시 음향 녹음은 요청된 각 조건에서 지속적인 /i/를 한 번 반복하여 발생합니다.
진단 검사: 고속 비디오 내시경
고속 비디오 내시경 검사는 요청된 각 조건에서 지속적인 /i/를 한 번 반복할 때 발생합니다. 검사는 400W Xenon 광원(Titan 400E)을 사용하는 Storz 70° 경성 후두경에 연결된 Phantom V311 고속 카메라(Vision Research, Wayne, NJ)를 사용하여 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
켑스트럴 피크 프로미넌스
기간: 일년
Cepstral peak prominence는 음향 음성 신호의 주기적인 에너지를 측정한 것입니다.
일년
1차 고조파와 2차 고조파의 차이(H1-H2)
기간: 일년
H1-H2는 성문 구성과 관련된 음향 음성 신호에서 파생된 스펙트럼 측정입니다.
일년
평균 폐쇄 속도
기간: 일년
100개의 진동 주기에 걸쳐 평균화된 성대 폐쇄 단계 속도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU-2022-0655

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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