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Patients avec et sans phonotraumatisme

9 juin 2026 mis à jour par: Laura Toles, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Définition des différences cliniquement importantes dans les mesures cepstrales et spectrales chez les personnes avec et sans phonotraumatisme

Il existe un besoin substantiel d'identifier des mesures objectives associées à l'hyperadduction des cordes vocales pour reconnaître les personnes à risque plus élevé de développer un phonotraumatisme afin que des stratégies d'atténuation des risques puissent être mises en œuvre avant que le phonotraumatisme ne se développe. L'objectif global de ce projet proposé est d'étudier la sensibilité et la direction du changement dans la proéminence maximale cepstrale (CPP) et la différence d'amplitude entre les deux premières harmoniques du spectre vocal (H1-H2) en réponse à des modèles de phonation variés, qui être abordée selon les deux objectifs suivants :

Objectif 1 : Déterminer comment CPP et H1-H2 changent en fonction de l'utilisation de la production de voix pressée chez des individus sans pathologie laryngée.

Objectif 2 : Examiner la sensibilité (changement minimalement détectable) et la réactivité (différence cliniquement importante minimale) de CPP et H1-H2 pour détecter les changements dans différentes conditions de production vocale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients (âgés de 18 à 65 ans) ayant reçu un diagnostic de phonotraumatisme seront recrutés dans les cliniques de laryngologie du UTSW Voice Center. Tous les patients diagnostiqués avec des lésions phonotraumatiques des cordes vocales (y compris les nodules des cordes vocales, les polypes phonotraumatiques, l'œdème du pli médian et les pseudokystes) seront référés pour l'inscription. Des individus sans phonotraumatisme (18-65 ans) seront recrutés pour le groupe contrôle.

La description

Groupe de contrôle:

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans (pour éviter de confondre les facteurs physiologiques liés à la puberté ou à la presbyphonie)
  2. Aucun antécédent ou trouble de la voix actuel
  3. Présentation perceptive auditive globalement dans les limites fonctionnelles (telles que déterminées par un orthophoniste spécialisé dans la voix).

Critère d'exclusion:

  1. Présentation vocale atypique de la perception auditive
  2. Antécédents de troubles de la voix ou de chirurgie laryngée.

Groupe de patients :

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec phonotraumatisme (c.
  2. 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de trouble de la voix non lié à un phonotraumatisme (par exemple, immobilité des cordes vocales, dystonie laryngée, dysphonie de tension musculaire primaire, etc.)
  2. Antécédents de chirurgie laryngée ou de thérapie vocale (pour éviter les effets confondants d'un traitement antérieur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin - sans phonotraumatisme
Vidéoendoscopie et enregistrements acoustiques à l'aide d'un microphone monté sur la tête avec un SLP spécialisé dans la voix pour les participants sans troubles de la voix, les enregistrements acoustiques impliqueront les cinq répétitions de trois voyelles (/ɑ, i, u/) et un passage de lecture standard (Rainbow Passage) dans trois conditions de voix (soufflé, typique et pressé). Pour tous les participants, la vidéoendoscopie à grande vitesse et l'enregistrement acoustique simultané se produiront sur une répétition d'un /i/ soutenu dans chaque condition demandée.
Test diagnostique: Analyse acoustique de la voix
Les enregistrements acoustiques impliqueront les cinq répétitions de trois voyelles (/ɑ, i, u/) et un passage de lecture standard (Rainbow Passage) dans différentes conditions de voix. Les participants témoins produiront de la voix dans des conditions essoufflées, typiques et pressées. Les participants patients produiront une voix dans une production typique et dans une production de voix résonnante. La vidéoendoscopie à grande vitesse et l'enregistrement acoustique simultané se produiront sur une répétition d'un /i/ soutenu dans chaque condition demandée. Les données seront recueillies à l'aide d'un microphone monté sur la tête.
Patients diagnostiqués avec un phonotraumatisme
La vidéoendoscopie et les enregistrements acoustiques à l'aide d'un microphone monté sur la tête avec un SLP spécialisé dans la voix pour les participants qui ont un diagnostic de phonotraumatisme seront chargés de produire cinq répétitions des trois mêmes voyelles mais dans seulement deux conditions : voix typique et voix "résonnante" suivant évaluation de la stimulabilité et avec des indices. Il leur sera demandé de maintenir un volume et une tonalité relativement constants dans toutes les conditions. Pour tous les participants, la vidéoendoscopie à grande vitesse et l'enregistrement acoustique simultané se produiront sur une répétition d'un /i/ soutenu dans chaque condition demandée.
Test diagnostique: Vidéoendoscopie à grande vitesse
La vidéoendoscopie à grande vitesse se produira sur une répétition d'un /i/ soutenu dans chaque condition demandée. Les examens seront enregistrés à l'aide de la caméra haute vitesse Phantom V311 (Vision Research, Wayne, NJ) connectée à un laryngoscope rigide Storz 70° utilisant une source lumineuse au xénon de 400 watts (Titan 400E).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proéminence du pic cepstral
Délai: 1 année
La proéminence de crête cepstrale est une mesure de l'énergie périodique du signal vocal acoustique.
1 année
La différence entre la première et la deuxième harmonique (H1-H2)
Délai: 1 année
H1-H2 est une mesure spectrale dérivée du signal vocal acoustique qui est en corrélation avec la configuration glottale.
1 année
Vitesse de fermeture moyenne
Délai: 1 année
Vitesse de phase de fermeture des cordes vocales moyennée sur 100 cycles vibratoires
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2022-0655
  • R01DC015570 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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