Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patienten mit und ohne Phonotrauma

9. Juni 2026 aktualisiert von: Laura Toles, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Definition klinisch wichtiger Unterschiede in Cepstral- und Spektralmessungen bei Personen mit und ohne Phonotrauma

Es besteht ein erheblicher Bedarf, objektive Maßnahmen im Zusammenhang mit einer Hyperadduktion der Stimmlippen zu identifizieren, um diejenigen zu erkennen, die ein höheres Risiko für die Entwicklung eines Phonotraumas haben, damit Strategien zur Risikominderung implementiert werden können, bevor sich ein Phonotraum entwickelt. Das übergeordnete Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts ist die Untersuchung der Empfindlichkeit und Richtung der Änderung der Cepstral-Peak-Prominenz (CPP) und des Größenunterschieds zwischen den ersten beiden Harmonischen des Stimmspektrums (H1-H2) als Reaktion auf unterschiedliche Phonationsmuster, die werden mit den folgenden zwei Zielen angegangen werden:

Ziel 1: Bestimmen Sie, wie sich CPP und H1-H2 in Abhängigkeit von der Verwendung der gepressten Sprachproduktion bei Personen ohne Kehlkopfpathologie ändern.

Ziel 2: Untersuchen Sie die Sensitivität (minimal erkennbare Änderung) und Reaktionsfähigkeit (minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied) von CPP und H1-H2, um Änderungen bei verschiedenen Stimmerzeugungsbedingungen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (18-65 Jahre) mit der Diagnose Phonotrauma werden aus den Laryngologie-Kliniken des UTSW Voice Center rekrutiert. Alle Patienten, bei denen phonotraumatische Stimmlippenläsionen (einschließlich Stimmlippenknötchen, phonotraumatische Polypen, Mittelfaltenödeme und Pseudozysten) diagnostiziert wurden, werden zur Aufnahme überwiesen. Personen ohne Phonotrauma (18-65 Jahre) werden für die Kontrollgruppe rekrutiert.

Beschreibung

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  1. 18-65 Jahre (um störende physiologische Faktoren im Zusammenhang mit Pubertät oder Presbyphonie zu vermeiden)
  2. Keine Vorgeschichte oder aktuelle Stimmstörung
  3. Akustische Wahrnehmungsdarstellung global innerhalb funktionaler Grenzen (wie von einem auf Sprache spezialisierten SLP bestimmt).

Ausschlusskriterien:

  1. Atypische auditiv-perzeptive Stimmdarstellung
  2. Geschichte der Stimmstörung oder Kehlkopfoperation.

Patientengruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit Phonotrauma (d. h. Stimmlippenknötchen, Stimmlippenpolyp, Stimmlippenpseudozyste, Mittelfaltenödem) durch einen Laryngologen.
  2. 18-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von Stimmstörungen, die nicht mit Phonotraumen zusammenhängen (z. B. Stimmlippenimmobilität, Kehlkopfdystonie, primäre Muskelspannungsdysphonie usw.)
  2. Vorgeschichte einer Kehlkopfoperation oder Stimmtherapie (um verwirrende Wirkungen früherer Behandlungen zu vermeiden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe – ohne Phonotrauma
Videoendoskopie und akustische Aufzeichnungen mit einem Kopfmikrofon mit stimmspezialisiertem SLP für Teilnehmer ohne Stimmstörungen, akustische Aufzeichnungen umfassen die fünf Wiederholungen von drei Vokalen (/ɑ, i, u/) und eine Standardlesepassage (Regenbogenpassage) in drei Stimmzuständen (atmig, typisch und gedrückt). Für alle Teilnehmer erfolgt eine Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie und gleichzeitige akustische Aufzeichnung bei einer Wiederholung eines anhaltenden /i/ in jedem angeforderten Zustand.
Diagnosetest: Akustische Stimmanalyse
Akustische Aufnahmen beinhalten die fünf Wiederholungen von drei Vokalen (/ɑ, i, u/) und eine Standard-Lesepassage (Regenbogenpassage) in verschiedenen Stimmlagen. Die Kontrollteilnehmer werden ihre Stimme unter atemlosen, typischen und gedrückten Bedingungen erzeugen. Die geduldigen Teilnehmer werden ihre Stimme in typischer Produktion und in einer resonanten Stimmproduktion erzeugen. Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie und gleichzeitige akustische Aufzeichnung erfolgen bei einer Wiederholung eines anhaltenden /i/ in jedem angeforderten Zustand. Die Daten werden mit einem Kopfmikrofon erhoben.
Patienten mit diagnostiziertem Phonotrauma
Videoendoskopie und akustische Aufzeichnungen mit einem am Kopf montierten Mikrofon mit einem auf Stimme spezialisierten SLP für Teilnehmer, bei denen ein Phonotrauma diagnostiziert wurde, werden angewiesen, fünf Wiederholungen derselben drei Vokale zu produzieren, jedoch nur unter zwei Bedingungen: typische Stimme und "resonante" Stimmfolge Reizbarkeitsbewertung und mit Hinweisen. Sie werden angewiesen, unter allen Bedingungen eine relativ konstante Lautstärke und Tonhöhe beizubehalten. Für alle Teilnehmer erfolgt eine Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie und gleichzeitige akustische Aufzeichnung bei einer Wiederholung eines anhaltenden /i/ in jedem angeforderten Zustand.
Diagnosetest: Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie
Eine Hochgeschwindigkeits-Videoendoskopie wird bei einer Wiederholung eines anhaltenden /i/ in jeder angeforderten Bedingung durchgeführt. Die Untersuchungen werden mit der Hochgeschwindigkeitskamera Phantom V311 (Vision Research, Wayne, NJ) aufgezeichnet, die mit einem starren 70°-Laryngoskop von Storz unter Verwendung einer 400-Watt-Xenon-Lichtquelle (Titan 400E) verbunden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cepstral Peak-Prominenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Cepstral-Peak-Prominenz ist ein Maß für die periodische Energie des akustischen Sprachsignals.
1 Jahr
Die Differenz zwischen der ersten und zweiten Harmonischen (H1-H2)
Zeitfenster: 1 Jahr
H1-H2 ist ein spektrales Maß, das aus dem akustischen Sprachsignal abgeleitet wird, das mit der Stimmritzenkonfiguration korreliert.
1 Jahr
Durchschnittliche Schließgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Geschwindigkeit der Schließphase der Stimmlippen, gemittelt über 100 Vibrationszyklen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2022-0655
  • R01DC015570 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Phonotrauma

Klinische Studien zur Akustische Stimmanalyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren