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有和没有声伤的患者

2026年6月9日 更新者：Laura Toles, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center

定义有无声伤个体的倒谱和频谱测量的临床重要差异

非常需要确定与声带过度内收相关的客观措施，以识别那些发生声音创伤的风险较高的人，以便在声音创伤发生之前实施风险缓解策略。 该拟议项目的总体目标是研究倒谱峰突出度 (CPP) 变化的敏感性和方向，以及语音频谱 (H1-H2) 的前两个谐波之间的幅度差异，以响应不同的发声模式，这将使用以下两个目标来解决：

目标 1：确定 CPP 和 H1-H2 如何随着在没有喉部病变的个体中使用压音产生而变化。

目标 2：检查 CPP 和 H1-H2 的灵敏度（最小可检测到的变化）和响应性（最小临床重要差异）以检测不同语音产生条件下的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为声音创伤的患者（18-65 岁）将从 UTSW 语音中心的喉科诊所招募。 所有被诊断患有声带外伤性病变（包括声带结节、声带外伤性息肉、中褶水肿和假性囊肿）的患者都将被转诊入组。 将招募没有声音创伤的个人（18-65 岁）作为对照组。

描述

控制组：

纳入标准：

  1. 18-65 岁（避免混淆与青春期或老花症相关的生理因素）
  2. 没有或目前没有声音障碍的病史
  3. 在功能范围内全局听觉感知呈现（由语音专用 SLP 确定）。

排除标准：

  1. 非典型听觉感知语音呈现
  2. 嗓音障碍或喉部手术史。

患者组：

纳入标准：

  1. 被喉科医生诊断为声带创伤（即声带结节、声带息肉、声带假性囊肿、中褶水肿）。
  2. 18-65岁

排除标准：

  1. 与声音创伤无关的声音障碍诊断（例如，声带不动、喉肌张力障碍、原发性肌张力障碍等）
  2. 既往有喉部手术或声音治疗史（以避免先前治疗的混淆效应）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组 - 无声伤
使用头戴式麦克风进行视频内窥镜检查和声学录音，并为没有语音障碍的参与者提供语音专用 SLP，声学录音将涉及三个元音 (/ɑ, i, u/) 的五次重复和标准阅读文章 (Rainbow Passage)在三种语音条件下（呼吸、典型和按下）。 对于所有参与者，高速视频内窥镜检查和同步录音将在每个请求的条件下持续重复一次/i/。
诊断测试：声学语音分析
录音将涉及三个元音 (/ɑ, i, u/) 的五次重复和不同语音条件下的标准阅读段落 (Rainbow Passage)。 控制参与者将在呼吸、典型和压力条件下发出声音。 患者参与者将在典型的生产和共鸣的声音生产中发声。 高速视频内窥镜检查和同步录音将在每个请求的条件下持续重复一次/i/。 将使用头戴式麦克风收集数据。
诊断为声伤的患者
使用头戴式麦克风进行视频内窥镜检查和声学记录，并使用语音专用 SLP 为被诊断为语音创伤的参与者重复五次相同的三个元音，但仅在两种情况下：典型语音和“共鸣”语音刺激性评估和提示。 他们将被指示在各种条件下保持相对一致的音量和音高。 对于所有参与者，高速视频内窥镜检查和同步录音将在每个请求的条件下持续重复一次/i/。
诊断测试：高速电子内窥镜
高速视频内窥镜检查将在每个请求的条件下持续重复一次 /i/。 将使用连接到使用 400 瓦氙气光源 (Titan 400E) 的 Storz 70° 刚性喉镜的 Phantom V311 高速摄像机（Vision Research，Wayne，NJ）记录检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
倒谱峰日珥
大体时间：1年
倒谱峰值突出是声学语音信号的周期能量的量度。
1年
一次和二次谐波（H1-H2）的区别
大体时间：1年
H1-H2 是从与声门配置相关的声学语音信号导出的频谱度量。
1年
平均关闭速度
大体时间：1年
100 个振动周期的平均声带闭合相速度
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Texas Southwestern Medical Center

合作者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月17日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月14日

首次发布 (实际的)

2022年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月9日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU-2022-0655
  • R01DC015570 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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