フローティング トゥの治療のための足底プレート修復: Weil Osteotomy と関連付ける必要がありますか?
この研究の目的は、グレード II または III の浮遊趾に対する単独の Weil 骨切り術が、足底板修復に関連する Weil 骨切り術で得られた結果に劣らない結果をもたらすかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Sergio López Hervás
- 電話番号：7028 +34932919000
- メール：slopezh@santpau.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 治療と回復を理解する能力
- フローティングトゥ
除外基準:
- 募集時の年齢が18歳未満
- 治療や回復について理解できない患者
- ネリー分類の足底板損傷グレード0、IまたはIVの術中診断
- 二次手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
ワイル骨切り術と足底板修復
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中足骨のオープン、斜め、遠位骨切り術、スクリュー固定。
縫合糸を使用した、中足趾節領域での足底板の再建。
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実験的：介入
ワイル骨切り術のみ
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中足骨のオープン、斜め、遠位骨切り術、スクリュー固定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ終了時のマンチェスター - オックスフォード フット アンケート (MOXFQ) スコア
時間枠：1年
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手術の 1 年後にマンチェスター - オックスフォードの足と足首のアンケートで得られたスコア (0 ～ 100、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：募集の瞬間
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募集の瞬間
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セックス
時間枠：募集の瞬間
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募集の瞬間
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側
時間枠：募集の瞬間
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左足または右足
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募集の瞬間
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再発率
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
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術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
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合併症の割合
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
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手術関連
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術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
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Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire で得られたスコア (0 ～ 100、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
時間枠：術後3ヶ月、6ヶ月
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術後3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月18日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-FLO-2020-131
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。