Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reparo da Placa Plantar para Tratamento do Dedo Flutuante: Devemos Associar à Osteotomia de Weil?

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
O objetivo deste estudo é avaliar se a osteotomia de Weil isolada para dedo flutuante grau II ou III fornece resultados não inferiores aos obtidos com a osteotomia de Weil associada ao reparo da placa plantar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos, mínimo
  • capacidade de entender o tratamento e a recuperação
  • dedo do pé flutuante

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos no momento do recrutamento
  • pacientes que não são capazes de entender o tratamento e a recuperação
  • diagnóstico intraoperatório de lesão da placa plantar grau 0, I ou IV na classificação de Nery
  • cirurgia secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ao controle
Osteotomia de Weil e reparação da placa plantar
Procedimento: Weil osteotomia
Osteotomia aberta, oblíqua e distal do osso metatarso, com fixação por parafusos.
Procedimento: Reparo da placa plantar
Reconstrução da placa plantar na região metatarsofalangeana, utilizando suturas.
Experimental: intervenção
Osteotomia de Weil sozinha
Procedimento: Weil osteotomia
Osteotomia aberta, oblíqua e distal do osso metatarso, com fixação por parafusos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) no final do acompanhamento
Prazo: 1 ano
Pontuação obtida no Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, onde pontuações mais altas significam pior resultado) um ano após a cirurgia.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
idade
Prazo: momento de recrutamento
momento de recrutamento
sexo
Prazo: momento de recrutamento
momento de recrutamento
lado
Prazo: momento de recrutamento
pé esquerdo ou direito
momento de recrutamento
taxa de recorrência
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a cirurgia
1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a cirurgia
taxa de complicações
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a cirurgia
relacionado a cirurgia
1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a cirurgia
Pontuação obtida no Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, onde pontuações mais altas significam pior resultado)
Prazo: 3 meses, 6 meses após a cirurgia
3 meses, 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-FLO-2020-131

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dedo Flutuante

Ensaios clínicos em Weil osteotomia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever