Восстановление подошвенной пластины для лечения плавающего пальца стопы: должны ли мы связывать ее с остеотомией Вейля?
28 февраля 2023 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Целью данного исследования является оценка того, дает ли изолированная остеотомия по Вейлю при плавающем пальце II или III степени результаты, не уступающие результатам, полученным при остеотомии по Вейлю, связанной с восстановлением подошвенной пластины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Контакт:
- Sergio López Hervás
- Номер телефона: 7028 +34932919000
- Электронная почта: slopezh@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет, минимум
- способность понимать лечение и восстановление
- плавающий палец ноги
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет на момент приема на работу
- пациенты, которые не в состоянии понять лечение и восстановление
- интраоперационная диагностика повреждения подошвенной пластины 0, I или IV степени по классификации Нери
- вторичная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
Остеотомия Weil и восстановление подошвенной пластины
|
Открытая косая дистальная остеотомия плюсневой кости с винтовой фиксацией.
Реконструкция подошвенной пластины в плюснефаланговой области швами.
|
|
Экспериментальный: вмешательство
Только остеотомия Вейля
|
Открытая косая дистальная остеотомия плюсневой кости с винтовой фиксацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник стопы Манчестер-Оксфорд (MOXFQ) в конце наблюдения
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка, полученная по опроснику стопы и голеностопного сустава Manchester-Oxford (0-100, где более высокие баллы означают худший результат) через год после операции.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: момент набора
|
момент набора
|
|
|
секс
Временное ограничение: момент набора
|
момент набора
|
|
|
сторона
Временное ограничение: момент набора
|
левая или правая нога
|
момент набора
|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: Через 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год после операции
|
Через 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год после операции
|
|
|
частота осложнений
Временное ограничение: Через 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год после операции
|
связанные с хирургией
|
Через 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год после операции
|
|
Оценка, полученная в опроснике Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, где более высокие баллы означают худший результат)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев после операции
|
3 месяца, 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-FLO-2020-131
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плавающий палец
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieЗавершенныйАмпутация | Сахарный диабет | Ампутационная рана | Toe (Пальцы); РанитьФранция