Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantarpladereparation til behandling af flydende tå: Skal vi forbinde det med Weil-osteotomi?

14. november 2025 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om isoleret Weil-osteotomi til flydende tå grad II eller III giver resultater, der ikke er ringere end dem, der opnås med Weil-osteotomi forbundet med plantarpladereparation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år, minimum
  • evne til at forstå behandling og bedring
  • flydende tå

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år på tidspunktet for rekruttering
  • patienter, der ikke er i stand til at forstå behandling og bedring
  • intraoperativ diagnose af plantarpladeskade grad 0, I eller IV i Nerys klassifikation
  • sekundær kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Weil osteotomi og plantar plade reparation
Procedure: Weil osteotomi
Åben, skrå, distal osteotomi af metatarsal knogle, med skruefiksering.
Procedure: Plantar plade reparation
Plantarpladerekonstruktion ved metatarsophalangeal-området ved hjælp af suturer.
Eksperimentel: intervention
Weil osteotomi alene
Procedure: Weil osteotomi
Åben, skrå, distal osteotomi af metatarsal knogle, med skruefiksering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) score i slutningen af ​​opfølgningen
Tidsramme: 1 år
Score opnået ved Manchester-Oxford Foot and Ankel Questionnaire (0-100, hvor højere score betyder et dårligere resultat) et år efter operationen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: øjeblik for rekruttering
øjeblik for rekruttering
køn
Tidsramme: øjeblik for rekruttering
øjeblik for rekruttering
side
Tidsramme: øjeblik for rekruttering
venstre eller højre fod
øjeblik for rekruttering
gentagelsesfrekvens
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
antallet af komplikationer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
relateret til operation
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
Score opnået ved Manchester-Oxford Foot and Ankel Questionnaire (0-100, hvor højere score betyder et dårligere resultat)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder efter operationen
3 måneder, 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-FLO-2020-131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende tå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner