Jalkalevyn korjaus kelluvan varpaan hoitoon: Onko meidän yhdistettävä se Weilin osteotomiaan?
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tuottaako eristetty Weil-osteotomia kelluvan varpaan asteen II tai III osalta tuloksia, jotka eivät ole huonompia kuin plantaarilevyn korjaukseen liittyvällä Weil-osteotomialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio López Hervás
- Puhelinnumero: 7028 +34932919000
- Sähköposti: slopezh@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vähintään
- kyky ymmärtää hoitoa ja toipumista
- kelluva varvas
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias rekrytointihetkellä
- potilaita, jotka eivät ymmärrä hoitoa ja toipumista
- jalkapohjalevyvaurion intraoperatiivinen diagnoosi 0, I tai IV Neryn luokituksessa
- toissijainen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
Weilin osteotomia ja jalkapohjalevyjen korjaus
|
Jalkapään luun avoin, vino, distaalinen osteotomia, ruuvikiinnitys.
Jalkalevyn rekonstruktio metatarsofalangeaalisella alueella ompeleilla.
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Weilin osteotomia yksin
|
Jalkapään luun avoin, vino, distaalinen osteotomia, ruuvikiinnitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) -pisteet seurannan lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnairessa saatu pistemäärä (0-100, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: rekrytoinnin hetki
|
rekrytoinnin hetki
|
|
|
seksiä
Aikaikkuna: rekrytoinnin hetki
|
rekrytoinnin hetki
|
|
|
puolella
Aikaikkuna: rekrytoinnin hetki
|
vasen tai oikea jalka
|
rekrytoinnin hetki
|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
liittyvät leikkaukseen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnairessa saatu pistemäärä (0-100, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-FLO-2020-131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .