Riparazione della placca plantare per il trattamento dell'alluce fluttuante: dobbiamo associarla all'osteotomia di Weil?
14 novembre 2025 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Lo scopo di questo studio è valutare se l'osteotomia di Weil isolata per dito flottante di grado II o III fornisca risultati non inferiori a quelli ottenuti con l'osteotomia di Weil associata alla riparazione della placca plantare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contatto:
- Sergio López Hervás
- Numero di telefono: 7028 +34932919000
- Email: slopezh@santpau.cat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni, minimo
- capacità di comprendere il trattamento e il recupero
- punta fluttuante
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni al momento dell'assunzione
- pazienti che non sono in grado di comprendere il trattamento e il recupero
- diagnosi intraoperatoria di lesione della placca plantare di grado 0, I o IV secondo la classificazione di Nery
- chirurgia secondaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: controllo
Osteotomia di Weil e riparazione della placca plantare
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Osteotomia aperta, obliqua, distale dell'osso metatarsale, con fissazione a vite.
Ricostruzione della placca plantare nell'area metatarso-falangea, utilizzando punti di sutura.
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Sperimentale: intervento
Osteotomia di Weil da sola
|
Osteotomia aperta, obliqua, distale dell'osso metatarsale, con fissazione a vite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) alla fine del follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio ottenuto al Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, dove punteggi più alti indicano un esito peggiore) un anno dopo l'intervento.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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età
Lasso di tempo: momento del reclutamento
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momento del reclutamento
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sesso
Lasso di tempo: momento del reclutamento
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momento del reclutamento
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lato
Lasso di tempo: momento del reclutamento
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piede sinistro o destro
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momento del reclutamento
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tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
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tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
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legati alla chirurgia
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio ottenuto al Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, dove punteggi più alti significano un risultato peggiore)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-FLO-2020-131
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Osteotomia Weil
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