Reparación de placa plantar para el tratamiento del dedo flotante: ¿debemos asociarla a la osteotomía de Weil?
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
El objetivo de este estudio es evaluar si la osteotomía de Weil aislada para dedo flotante grado II o III proporciona resultados que no son inferiores a los obtenidos con la osteotomía de Weil asociada a la reparación de la placa plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Sergio López Hervás
- Número de teléfono: 7028 +34932919000
- Correo electrónico: slopezh@santpau.cat
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años mínimo
- capacidad para comprender el tratamiento y la recuperación
- punta flotante
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años al momento de la contratación
- pacientes que no son capaces de entender el tratamiento y la recuperación
- Diagnóstico intraoperatorio de lesión de placa plantar grado 0, I o IV en la clasificación de Nery
- cirugía secundaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: control
Osteotomía de Weil y reparación de placa plantar
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Osteotomía abierta, oblicua, distal del hueso metatarsiano, con fijación con tornillos.
Reconstrucción de placa plantar en zona metatarsofalángica mediante suturas.
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Experimental: intervención
Osteotomía de Weil sola
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Osteotomía abierta, oblicua, distal del hueso metatarsiano, con fijación con tornillos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) al final del seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación obtenida en el Cuestionario de Pie y Tobillo Manchester-Oxford (0-100, donde mayor puntuación significa peor evolución) al año de la cirugía.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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edad
Periodo de tiempo: momento de reclutamiento
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momento de reclutamiento
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sexo
Periodo de tiempo: momento de reclutamiento
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momento de reclutamiento
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lado
Periodo de tiempo: momento de reclutamiento
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pie izquierdo o derecho
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momento de reclutamiento
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tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la cirugía
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1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la cirugía
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la cirugía
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relacionado con la cirugía
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1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la cirugía
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Puntuación obtenida en el Cuestionario de Pie y Tobillo Manchester-Oxford (0-100, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses después de la cirugía
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3 meses, 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-FLO-2020-131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .