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Rekonstruktion der Plantarplatte zur Behandlung von Floating Toe: Müssen wir sie mit der Weil-Osteotomie in Verbindung bringen?

14. November 2025 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die isolierte Weil-Osteotomie bei Floating Toe Grad II oder III Ergebnisse liefert, die denen der Weil-Osteotomie in Verbindung mit der Plantarplattenrekonstruktion nicht unterlegen sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18 Jahre
  • Fähigkeit, Behandlung und Genesung zu verstehen
  • schwimmende Zehe

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Patienten, die Behandlung und Genesung nicht verstehen können
  • Intraoperative Diagnose einer Plantarplattenverletzung Grad 0, I oder IV in der Nery-Klassifikation
  • sekundäre Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Weil-Osteotomie und Plantarplattenrekonstruktion
Verfahren: Weil-Osteotomie
Offene, schräge, distale Osteotomie des Mittelfußknochens mit Verschraubung.
Verfahren: Reparatur der Plantarplatte
Rekonstruktion der Plantarplatte im metatarsophalangealen Bereich mit Nähten.
Experimental: Intervention
Weil-Osteotomie allein
Verfahren: Weil-Osteotomie
Offene, schräge, distale Osteotomie des Mittelfußknochens mit Verschraubung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) am Ende der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Punktzahl, die beim Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten) ein Jahr nach der Operation erhalten wurde.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Moment der Rekrutierung
Moment der Rekrutierung
Sex
Zeitfenster: Moment der Rekrutierung
Moment der Rekrutierung
Seite
Zeitfenster: Moment der Rekrutierung
linker oder rechter Fuß
Moment der Rekrutierung
Rezidivrate
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
im Zusammenhang mit Operationen
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
Punktzahl beim Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate nach der Operation
3 Monate, 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-FLO-2020-131

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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