Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plantarplatereparation för behandling av flytande tå: Måste vi koppla det till Weil-osteotomi?

28 februari 2023 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Syftet med denna studie är att bedöma om isolerad Weil-osteotomi för flytande tå grad II eller III ger resultat som inte är sämre än de som erhålls med Weil-osteotomi i samband med plantarplattreparation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år, minst
  • förmåga att förstå behandling och återhämtning
  • flytande tå

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år vid rekryteringsögonblicket
  • patienter som inte kan förstå behandling och tillfrisknande
  • intraoperativ diagnos av plantarplåtsskada grad 0, I eller IV i Nerys klassificering
  • sekundär kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
Weil osteotomi och plantar platt reparation
Procedur: Weil osteotomi
Öppen, sned, distal osteotomi av metatarsalbenet, med skruvfixering.
Procedur: Reparation av plantarplåt
Plantarplattarekonstruktion vid metatarsofalangealt område med hjälp av suturer.
Experimentell: intervention
Weil osteotomi ensam
Procedur: Weil osteotomi
Öppen, sned, distal osteotomi av metatarsalbenet, med skruvfixering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) poäng i slutet av uppföljningen
Tidsram: 1 år
Poäng erhållits vid Manchester-Oxford Foot and Ankel Questionnaire (0-100, där högre poäng betyder ett sämre resultat) ett år efter operationen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder
Tidsram: ögonblick för rekrytering
ögonblick för rekrytering
sex
Tidsram: ögonblick för rekrytering
ögonblick för rekrytering
sida
Tidsram: ögonblick för rekrytering
vänster eller höger fot
ögonblick för rekrytering
återfallsfrekvens
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen
graden av komplikationer
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen
relaterat till operation
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen
Poäng erhållen vid Manchester-Oxford Foot and Ankel Questionnaire (0-100, där högre poäng betyder ett sämre resultat)
Tidsram: 3 månader, 6 månader efter operationen
3 månader, 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Första postat (Faktisk)

22 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-FLO-2020-131

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flytande tå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera