Plantarplatereparation för behandling av flytande tå: Måste vi koppla det till Weil-osteotomi?
14 november 2025 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Syftet med denna studie är att bedöma om isolerad Weil-osteotomi för flytande tå grad II eller III ger resultat som inte är sämre än de som erhålls med Weil-osteotomi i samband med plantarplattreparation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Sergio López Hervás
- Telefonnummer: 7028 +34932919000
- E-post: slopezh@santpau.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år, minst
- förmåga att förstå behandling och återhämtning
- flytande tå
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år vid rekryteringsögonblicket
- patienter som inte kan förstå behandling och tillfrisknande
- intraoperativ diagnos av plantarplåtsskada grad 0, I eller IV i Nerys klassificering
- sekundär kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Weil osteotomi och plantar platt reparation
|
Öppen, sned, distal osteotomi av metatarsalbenet, med skruvfixering.
Plantarplattarekonstruktion vid metatarsofalangealt område med hjälp av suturer.
|
|
Experimentell: intervention
Weil osteotomi ensam
|
Öppen, sned, distal osteotomi av metatarsalbenet, med skruvfixering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) poäng i slutet av uppföljningen
Tidsram: 1 år
|
Poäng erhållits vid Manchester-Oxford Foot and Ankel Questionnaire (0-100, där högre poäng betyder ett sämre resultat) ett år efter operationen.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: ögonblick för rekrytering
|
ögonblick för rekrytering
|
|
|
sex
Tidsram: ögonblick för rekrytering
|
ögonblick för rekrytering
|
|
|
sida
Tidsram: ögonblick för rekrytering
|
vänster eller höger fot
|
ögonblick för rekrytering
|
|
återfallsfrekvens
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen
|
|
|
graden av komplikationer
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen
|
relaterat till operation
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen
|
|
Poäng erhållen vid Manchester-Oxford Foot and Ankel Questionnaire (0-100, där högre poäng betyder ett sämre resultat)
Tidsram: 3 månader, 6 månader efter operationen
|
3 månader, 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
22 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-FLO-2020-131
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .