Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava plantární ploténky pro léčbu plovoucího prstu: Musíme ji přidružit k Weilově osteotomii?

28. února 2023 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Cílem této studie je posoudit, zda izolovaná Weilova osteotomie pro plovoucí prst stupně II nebo III poskytuje výsledky, které nejsou horší než výsledky získané s Weilovou osteotomií spojenou s opravou plantární dlahy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let, minimálně
  • schopnost porozumět léčbě a zotavení
  • plovoucí prst na noze

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 18 let v době náboru
  • pacientům, kteří nejsou schopni porozumět léčbě a rekonvalescenci
  • intraoperační diagnostika poranění plantární ploténky stupeň 0, I nebo IV v Neryho klasifikaci
  • sekundární chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Weilova osteotomie a oprava plantární dlahy
Postup: Weilova osteotomie
Otevřená, šikmá, distální osteotomie metatarzální kosti, se šroubovou fixací.
Postup: Oprava plantární desky
Rekonstrukce plantární ploténky v oblasti metatarzofalangea pomocí stehů.
Experimentální: zásah
Samotná Weilova osteotomie
Postup: Weilova osteotomie
Otevřená, šikmá, distální osteotomie metatarzální kosti, se šroubovou fixací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) na konci sledování
Časové okno: 1 rok
Skóre získané v Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, kde vyšší skóre znamená horší výsledek) jeden rok po operaci.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stáří
Časové okno: okamžik náboru
okamžik náboru
sex
Časové okno: okamžik náboru
okamžik náboru
boční
Časové okno: okamžik náboru
levá nebo pravá noha
okamžik náboru
míra opakování
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok po operaci
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok po operaci
míra komplikací
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok po operaci
související s chirurgií
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok po operaci
Skóre získané v Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, kde vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců po operaci
3 měsíce, 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-FLO-2020-131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plovoucí špička

Klinické studie na Weilova osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit