Plantarplate-reparasjon for behandling av flytende tå: Må vi knytte det til Weil-osteotomi?
14. november 2025 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Målet med denne studien er å vurdere om isolert Weil-osteotomi for flytende tå grad II eller III gir resultater som ikke er dårligere enn de oppnådd med Weil-osteotomi assosiert med reparasjon av plantarplate.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Sergio López Hervás
- Telefonnummer: 7028 +34932919000
- E-post: slopezh@santpau.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år, minimum
- evne til å forstå behandling og bedring
- flytende tå
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år ved rekrutteringsøyeblikket
- pasienter som ikke er i stand til å forstå behandling og bedring
- intraoperativ diagnose av plantar plateskade grad 0, I eller IV i Nerys klassifikasjon
- sekundær kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
Weil osteotomi og plantar plate reparasjon
|
Åpen, skrå, distal osteotomi av metatarsalbenet, med skruefiksering.
Plantar platerekonstruksjon ved metatarsophalangeal område, ved bruk av suturer.
|
|
Eksperimentell: innblanding
Weil osteotomi alene
|
Åpen, skrå, distal osteotomi av metatarsalbenet, med skruefiksering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) score på slutten av oppfølgingen
Tidsramme: 1 år
|
Poeng oppnådd ved Manchester-Oxford Foot and Ankel Questionnaire (0-100, hvor høyere poengsum betyr et dårligere resultat) ett år etter operasjonen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: øyeblikk for rekruttering
|
øyeblikk for rekruttering
|
|
|
kjønn
Tidsramme: øyeblikk for rekruttering
|
øyeblikk for rekruttering
|
|
|
side
Tidsramme: øyeblikk for rekruttering
|
venstre eller høyre fot
|
øyeblikk for rekruttering
|
|
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjonen
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjonen
|
|
|
frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjonen
|
relatert til kirurgi
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjonen
|
|
Poeng oppnådd på Manchester-Oxford Foot and Ankel Questionnaire (0-100, der høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder etter operasjonen
|
3 måneder, 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-FLO-2020-131
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .