Naprawa płytki podeszwowej w leczeniu pływającego palca u nogi: czy musimy to łączyć z osteotomią Weila?
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy izolowana osteotomia Weila w przypadku palca unoszącego II lub III stopnia daje wyniki nie gorsze od wyników uzyskanych przy zastosowaniu osteotomii Weila związanej z naprawą płytki podeszwowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Sergio López Hervás
- Numer telefonu: 7028 +34932919000
- E-mail: slopezh@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat, min
- zdolność zrozumienia leczenia i powrotu do zdrowia
- pływający palec u nogi
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat w momencie rekrutacji
- pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć leczenia i powrotu do zdrowia
- śródoperacyjna diagnostyka uszkodzenia płytki podeszwowej stopnia 0, I lub IV w klasyfikacji Nery'ego
- operacja wtórna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
Osteotomia Weila i naprawa płytki podeszwowej
|
Otwarta, skośna, dystalna osteotomia kości śródstopia z mocowaniem śrubami.
Rekonstrukcja płytki podeszwowej w okolicy śródstopno-paliczkowej za pomocą szwów.
|
|
Eksperymentalny: interwencja
Sama osteotomia Weila
|
Otwarta, skośna, dystalna osteotomia kości śródstopia z mocowaniem śrubami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) na koniec obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik uzyskany w kwestionariuszu Manchester-Oxford Foot and Ankle (0-100, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik) rok po operacji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: moment rekrutacji
|
moment rekrutacji
|
|
|
seks
Ramy czasowe: moment rekrutacji
|
moment rekrutacji
|
|
|
strona
Ramy czasowe: moment rekrutacji
|
lewą lub prawą stopę
|
moment rekrutacji
|
|
częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
|
|
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
związane z operacją
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
|
Wynik uzyskany w kwestionariuszu Manchester-Oxford Foot and Ankle (0-100, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji
|
3 miesiące, 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-FLO-2020-131
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .