Plantaire plaatreparatie voor behandeling van zwevende teen: moeten we dit associëren met Weil-osteotomie?
14 november 2025 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Het doel van deze studie is om te beoordelen of geïsoleerde Weil-osteotomie voor zwevende teen graad II of III resultaten oplevert die niet onderdoen voor de resultaten die worden verkregen met de Weil-osteotomie die gepaard gaat met herstel van de plantaire plaat.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Sergio López Hervás
- Telefoonnummer: 7028 +34932919000
- E-mail: slopezh@santpau.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar, minimaal
- vermogen om behandeling en herstel te begrijpen
- zwevende teen
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar op het moment van aanwerving
- patiënten die de behandeling en het herstel niet kunnen begrijpen
- intraoperatieve diagnose van plantaire plaatletsel graad 0, I of IV in de classificatie van Nery
- secundaire chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
Weil osteotomie en herstel van de plantaire plaat
|
Open, schuine, distale osteotomie van het middenvoetsbeentje, met schroeffixatie.
Plantaire plaatreconstructie in het metatarsofalangeale gebied, met behulp van hechtingen.
|
|
Experimenteel: interventie
Weil osteotomie alleen
|
Open, schuine, distale osteotomie van het middenvoetsbeentje, met schroeffixatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) score aan het einde van de follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Score verkregen bij Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen) een jaar na de operatie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: moment van werving
|
moment van werving
|
|
|
seks
Tijdsspanne: moment van werving
|
moment van werving
|
|
|
kant
Tijdsspanne: moment van werving
|
linker- of rechtervoet
|
moment van werving
|
|
recidiefpercentage
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de operatie
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de operatie
|
|
|
aantal complicaties
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de operatie
|
gerelateerd aan een operatie
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de operatie
|
|
Score verkregen bij Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden na de operatie
|
3 maanden, 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-FLO-2020-131
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .