用于治疗浮趾的足底板修复：我们必须将其与 Weil 截骨术联系起来吗？
本研究的目的是评估 II 级或 III 级浮趾的孤立 Weil 截骨术提供的结果是否不逊于与足底板修复相关的 Weil 截骨术获得的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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接触：
- Sergio López Hervás
- 电话号码：7028 +34932919000
- 邮箱：slopezh@santpau.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少18岁
- 理解治疗和康复的能力
- 浮趾
排除标准：
- 招聘时年龄小于 18 岁
- 无法理解治疗和康复的患者
- Nery 分级 0、I 或 IV 级足底板损伤的术中诊断
- 二次手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
Weil截骨术和足底板修复术
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跖骨的开放、倾斜、远端截骨术，用螺钉固定。
使用缝线在跖趾区域重建足底板。
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实验性的：干涉
单纯Weil截骨术
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跖骨的开放、倾斜、远端截骨术，用螺钉固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访结束时的曼彻斯特-牛津足部问卷 (MOXFQ) 评分
大体时间：1年
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手术一年后在曼彻斯特-牛津足踝问卷中获得的分数（0-100，分数越高意味着结果越差）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：招聘时刻
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招聘时刻
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性别
大体时间：招聘时刻
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招聘时刻
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边
大体时间：招聘时刻
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左脚或右脚
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招聘时刻
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复发率
大体时间：术后1个月、3个月、6个月、1年
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术后1个月、3个月、6个月、1年
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并发症发生率
大体时间：术后1个月、3个月、6个月、1年
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与手术有关
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术后1个月、3个月、6个月、1年
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在曼彻斯特-牛津足踝问卷中获得的分数（0-100，分数越高意味着结果越差）
大体时间：术后3个月、6个月
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术后3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月18日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIBSP-FLO-2020-131
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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