부동 발가락 치료를 위한 발바닥 플레이트 수리: Weil 절골술과 연관시켜야 합니까?
2023년 2월 28일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
본 연구의 목적은 부동 발가락 등급 II 또는 III에 대한 단독 Weil 절골술이 족저판 수복과 관련된 Weil 절골술에서 얻은 결과보다 열등하지 않은 결과를 제공하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Sergio López Hervás
- 전화번호: 7028 +34932919000
- 이메일: slopezh@santpau.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 치료와 회복을 이해하는 능력
- 부동 발가락
제외 기준:
- 모집 당시 만 18세 미만
- 치료와 회복을 이해하지 못하는 환자
- Nery의 분류에서 발바닥 판 손상 등급 0, I 또는 IV의 수술 중 진단
- 이차 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
Weil 절골술 및 발바닥 판 수리
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중족골 뼈의 개방, 사선, 원위 절골술, 나사 고정.
봉합사를 이용한 중족지절 부위의 족저판 재건술.
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실험적: 간섭
웨일 절골술 단독
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중족골 뼈의 개방, 사선, 원위 절골술, 나사 고정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 종료 시 Manchester-Oxford Foot Questionnaire(MOXFQ) 점수
기간: 일년
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수술 1년 후 Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire에서 얻은 점수(0-100, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 모집의 순간
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모집의 순간
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섹스
기간: 모집의 순간
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모집의 순간
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옆
기간: 모집의 순간
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왼발 또는 오른발
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모집의 순간
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재발률
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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합병증의 비율
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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수술과 관련된
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire에서 얻은 점수(0-100, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함)
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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수술 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 18일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-FLO-2020-131
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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