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総エンドレンジタイムの高用量は、低用量よりも良い結果を提供します近位指節間関節の硬直を治療します

2022年11月27日 更新者:Vicenç Punsola Izard

弾性張力デジタル ネオプレン装具を使用した近位指節間関節屈曲拘縮の治療のための 1 日の合計エンド レンジ時間の 2 つの間隔の比較

弾性張力デジタル ネオプレン装具は、近位指節間屈曲拘縮の治療量を増やすことができる新しいデバイスです。 この治療により、延長の結果が改善され、それを得るまでの時間も短縮されました。

調査の概要

詳細な説明

質問:近位指節間関節屈曲拘縮のある指では、毎日の総エンドレンジ時間の量が少ない関節と比較して、毎日の総エンドレンジ時間の量が多い関節で達成される受動可動域の改善に有意差はありますか?

設計: 割付を隠し、評価者を盲検化し、治療意図を考慮した無作為化並行群間試験

参加者: 近位指節間関節屈曲拘縮を患っている 50 人の患者の 57 本の指

介入: 治療は、伸展を生成するための伸展弾性張力デジタル ネオプレン装具の使用と組み合わせた運動プログラムで構成されていました。 研究者は、2 つの異なる 1 日総エンド レンジ時間用量を適用しました。 グループ A の患者は装具を使用し、1 日の合計エンド レンジ時間が 20 時間から 22 時間であったのに対し、グループ B の患者は弾性張力デジタル ネオプレン装具を使用して、1 日の合計エンド レンジ時間が 11 時間から 13 時間でした。 運動プログラムは両方のグループで同じでした。

結果の測定: 研究者は、3 週間の期間中、すべてのセッションの開始時に角度測定を手動で 2 回実行しました。 最初の測定は前処理後の患者到着時で、2 回目は 20 分後です。 最初のセッションでのこの測定値は修正週数テストとして含まれ、2 回目、3 回目、4 回目のセッションでは収縮テストとして記録されました。 装具装着時間の患者レポートと

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08010
        • Hand Therapy Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  • 外傷または手術後の合併症の後に近位指節間関節の屈曲拘縮を有する患者。
  • 長期にわたる屈曲拘縮のある患者
  • 拘縮が 45º を超える患者。

除外基準:

  • 急性腱損傷または骨折の患者
  • 炎症状態の患者、
  • 近位指節間関節置換術を受けた患者、
  • デュピュイトラン保存療法を受けている患者
  • -アクティブな近位指節間関節伸展が欠如している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:毎日合計 20 ~ 22 時間の範囲終了時間の介入
弾性張力デジタル ネオプレン装具を 20 時間から 22 時間使用した
治療は、2 つの異なる 1 日あたりの最終範囲時間線量を生成するために、伸展弾性張力デジタル ネオプレン装具の使用と組み合わせた運動プログラムで構成されていました。 グループ A の患者は 20 時間から 22 時間の 1 日の合計エンド レンジ時間を使用し、グループ B の患者は延長弾性張力デジタル ネオプレン装具を使用して、平均 20 時間で 11 時間から 13 時間の 1 日の合計エンド レンジ時間を達成しました。一日。 運動プログラムは両方のグループで同じでした。
アクティブコンパレータ:毎日合計 11 ~ 13 時間の範囲終了時間の介入
弾性張力デジタル ネオプレン装具を 11 時間から 13 時間使用した
治療は、2 つの異なる 1 日あたりの最終範囲時間線量を生成するために、伸展弾性張力デジタル ネオプレン装具の使用と組み合わせた運動プログラムで構成されていました。 グループ A の患者は 20 時間から 22 時間の 1 日の合計エンド レンジ時間を使用し、グループ B の患者は延長弾性張力デジタル ネオプレン装具を使用して、平均 20 時間で 11 時間から 13 時間の 1 日の合計エンド レンジ時間を達成しました。一日。 運動プログラムは両方のグループで同じでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近位指節間関節伸展の変化
時間枠:7日
1日目と7日目の他動的指伸展の差
7日
近位指節間関節伸展の変化
時間枠:21日
1 日目と 21 日目の受動的な指の伸展の違い
21日
- 変更週テスト
時間枠:15分
セッション開始時と 500g の力で 15 分間の受動的補助伸展運動後の指の伸展の違い
15分
- 収縮試験
時間枠:21日
装具のリリース時の指の反応
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月20日

最初の投稿 (実際)

2022年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月27日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 002 (University of CT Health Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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