Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høye doser av total sluttperiode gir bedre resultater enn lave doser ved behandling av proksimal interfalangeal leddstivhet

27. november 2022 oppdatert av: Vicenç Punsola Izard

En sammenligning mellom to intervaller av daglig total sluttperiode for behandling av proksimal interfalangeal leddfleksjonskontraktur ved bruk av en digital neoprenortose med elastisk spenning

Elastic Tension Digital Neopren Orthosis er en ny enhet som kan øke dosen av behandling av de proksimale interfalangeale fleksjonskontrakturene. Denne behandlingen forbedret resultatene i forlengelse og reduserte også tiden for å oppnå den.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spørsmål: I fingre med proksimale interfalangeale leddfleksjonskontrakturer, eksisterer det signifikante forskjeller mellom den passive bevegelsesforbedringen som oppnås i ledd som mottar høyere doser av daglig total endeområdetid sammenlignet med de som mottar lavere doser av daglig total endeområdetid?

Design: Randomisert parallell-gruppeforsøk med skjult allokering, assessor blinding og intensjon-å-behandle

Deltakere: Femtisyv fingre hos femti pasienter som lider av en proksimal interfalangeal leddfleksjonskontraktur

Intervensjon: Behandlingen besto av et treningsprogram i forbindelse med bruk av en ekstensjons-elastisk spenning digital neoprenortose for å generere ekstensjon. Forskere brukte to forskjellige daglige totale slutttidsdoser. Gruppe A-pasienter brukte ortosen med en dose på tjue til tjueto timer daglig total sluttperiode, mens gruppe B-pasienter brukte den digitale neoprenortosen med elastisk spenning for å oppnå en daglig total sluttperiode mellom elleve og tretten timer. Treningsprogrammet var det samme for begge gruppene.

Resultatmål: Forskerne utførte de goniometriske målingene manuelt to ganger i begynnelsen av hver økt i løpet av treukersperioden. Den første målingen var ved pasientens ankomst etter en forkondisjonering og den andre var etter tjue minutter. Denne målingen ved den første økten ble inkludert som en modifisert uketest, mens den andre, tredje og fjerde økten ble registrert som en sammentrekningstest. Pasientrapport om ortoseslitasjetid og

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08010
        • Hand Therapy Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • Pasienter med fleksjonskontrakturer i det proksimale interfalangeale leddet etter traumer eller postkirurgiske komplikasjoner.
  • Pasienter med langvarige fleksjonskontrakturer
  • Pasienter med kontrakturer større enn 45º.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutte seneskader eller brudd
  • Pasienter med inflammatoriske tilstander,
  • Pasienter med proksimale interfalangeale ledderstatninger,
  • Pasienter med Dupuytren konservative behandlinger
  • Pasienter som mangler aktiv proksimal interfalangeal leddforlengelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20–22 timer daglig intervensjon for slutttidsintervall
brukte den elastiske tension digital neoprenortosen fra tjue til tjueto timer
Behandlingen besto av et treningsprogram i forbindelse med bruk av en forlengelseselastisk tension digital neoprenortose for å generere to forskjellige daglige totale slutttidsdoser. Gruppe A-pasienter brukte en dose på tjue til tjueto timer daglig total sluttperiode, mens gruppe B-pasienter brukte utvidelses-elastisk spenning digital neoprenortos for å oppnå en daglig total sluttperiode mellom elleve og tretten timer i gjennomsnittlig tjue timer en dag. Treningsprogrammet var det samme for begge gruppene.
Aktiv komparator: 11-13 timer daglig intervensjon i total sluttperiode
brukte den elastiske tension digital neoprenortosen fra elleve til tretten timer
Behandlingen besto av et treningsprogram i forbindelse med bruk av en forlengelseselastisk tension digital neoprenortose for å generere to forskjellige daglige totale slutttidsdoser. Gruppe A-pasienter brukte en dose på tjue til tjueto timer daglig total sluttperiode, mens gruppe B-pasienter brukte utvidelses-elastisk spenning digital neoprenortos for å oppnå en daglig total sluttperiode mellom elleve og tretten timer i gjennomsnittlig tjue timer en dag. Treningsprogrammet var det samme for begge gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den proksimale interfalangeale leddforlengelsen
Tidsramme: 7 dager
forskjell i passiv fingerekstensjon mellom den første dagen og den syvende dagen
7 dager
Endring i den proksimale interfalangeale leddforlengelsen
Tidsramme: 21 dager
forskjell i passiv fingerekstensjon mellom den første dagen og den tjueførste dagen
21 dager
- Modifisert uketest
Tidsramme: femten minutter
Forskjell i fingerekstensjon i begynnelsen av økten og etter en 15 min passiv assistert ekstensjonsøvelse med en kraft på 500g
femten minutter
- Sammentrekningstest
Tidsramme: 21 dager
Fingerreaksjon ved frigjøring av ortosen
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere