- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05625451
근위 지절간 관절 경직을 치료하는 저용량보다 고용량의 Total End Range Time이 더 나은 결과를 제공합니다.
탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기를 이용한 근위 지절간 관절 굴곡 구축의 치료를 위한 일일 총 종료 범위 시간의 두 간격 비교
연구 개요
상세 설명
질문: 근위 지절간 관절 굴곡 구축이 있는 손가락에서, 더 적은 양의 일일 총 끝 범위 시간을 받은 관절에 비해 더 높은 양의 일일 총 끝 범위 시간을 받은 관절에서 달성된 수동 운동 범위 개선 사이에 상당한 차이가 있습니까?
설계: 은폐 할당, 평가자 눈가림 및 치료 의도가 있는 무작위 병렬 그룹 시험
대상자: 근위 지절간 관절 굴곡 구축을 앓고 있는 환자 50명의 손가락 57명
개입: 치료는 확장을 생성하기 위한 확장 탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기의 사용과 함께 운동 프로그램으로 구성되었습니다. 연구자들은 두 가지 다른 일일 총 종료 범위 시간 용량을 적용했습니다. 그룹 A 환자는 20~22시간의 일일 총 종료 시간으로 보조기를 사용했고 그룹 B 환자는 11~13시간 사이의 일일 총 종료 시간을 달성하기 위해 탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기를 사용했습니다. 운동 프로그램은 두 그룹 모두 동일했습니다.
결과 측정: 연구자들은 3주 동안 모든 세션을 시작할 때 수동으로 두 번 측각 측정을 수행했습니다. 첫 번째 측정은 사전 조정 후 환자가 도착했을 때였고 두 번째 측정은 20분 후였습니다. 첫 번째 세션에서의 이 측정은 수정된 주 테스트로 포함되었고 두 번째, 세 번째 및 네 번째 세션에서는 수축 테스트로 기록되었습니다. 보조기 착용 시간에 대한 환자 보고 및
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08010
- Hand Therapy Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자 포함 기준:
- 외상 또는 수술 후 합병증 후 근위 지절간 관절의 굴곡 구축이 있는 환자.
- 장기간 굴곡 구축이 있는 환자
- 구축이 45º 이상인 환자.
제외 기준:
- 급성 힘줄 손상 또는 골절이 있는 환자
- 염증성 질환이 있는 환자,
- 근위지절간관절치환술을 받은 환자,
- Dupuytren 보존적 치료를 받는 환자
- 활동적인 근위 지간 관절 확장이 부족한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 총 종료 범위 시간 개입의 20-22시간
탄성 텐션 디지털 네오프렌 보조기를 20~22시간 사용
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치료는 두 가지 다른 일일 총 종료 범위 시간 용량을 생성하기 위해 확장 탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기의 사용과 함께 운동 프로그램으로 구성되었습니다.
그룹 A 환자는 일일 총 종료 시간의 20~22시간을 사용한 반면, 그룹 B 환자는 평균 20시간 동안 11~13시간 사이의 일일 총 종료 시간을 달성하기 위해 확장 탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기를 사용했습니다. 하루.
운동 프로그램은 두 그룹 모두 동일했습니다.
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활성 비교기: 매일 11~13시간 총 종료 범위 시간 개입
탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기를 11시간에서 13시간 동안 사용했습니다.
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치료는 두 가지 다른 일일 총 종료 범위 시간 용량을 생성하기 위해 확장 탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기의 사용과 함께 운동 프로그램으로 구성되었습니다.
그룹 A 환자는 일일 총 종료 시간의 20~22시간을 사용한 반면, 그룹 B 환자는 평균 20시간 동안 11~13시간 사이의 일일 총 종료 시간을 달성하기 위해 확장 탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기를 사용했습니다. 하루.
운동 프로그램은 두 그룹 모두 동일했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위지절간관절 신전의 변화
기간: 7 일
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첫째 날과 일곱째 날 사이의 수동 손가락 확장의 차이
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7 일
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근위지절간관절 신전의 변화
기간: 21일
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첫날과 21일 사이의 수동 손가락 확장의 차이
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21일
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- 수정된 주 테스트
기간: 십오 분
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세션 시작 시와 500g의 힘으로 15분 동안 수동 보조 확장 운동 후 손가락 확장의 차이
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십오 분
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- 수축 테스트
기간: 21일
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보조기 해제 시 손가락 반응
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21일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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