Vysoké dávky celkového času na konci rozsahu nabízejí lepší výsledky než nízké dávky Léčba ztuhlosti proximálního interfalangeálního kloubu
Srovnání mezi dvěma intervaly denního celkového času konečného rozsahu pro léčbu kontraktury flexe proximálního interfalangeálního kloubu pomocí elastické tenzní digitální neoprenové ortézy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otázka: Existují u prstů s flexními kontrakturami proximálního interfalangeálního kloubu signifikantní rozdíly mezi zlepšením pasivního rozsahu pohybu dosaženým u kloubů, které dostávají vyšší dávky denního celkového konečného rozsahu času ve srovnání s těmi, které dostávají nižší dávky denního celkového konečného rozsahu času?
Design: Randomizovaná studie s paralelními skupinami se skrytou alokací, zaslepením posuzovatele a záměrem léčby
Účastníci: Padesát sedm prstů od padesáti pacientů trpících flekční kontrakturou proximálního interfalangeálního kloubu
Intervence: Léčba sestávala z cvičebního programu ve spojení s použitím extenzní elastické tažné digitální neoprenové ortézy k vytvoření extenze. Výzkumníci aplikovali dvě různé denní celkové konečné časové dávky. Pacienti skupiny A používali ortézu s dávkou 22 až 22 hodin denního celkového konečného rozsahu, zatímco pacienti skupiny B používali elastickou napínací digitální neoprenovou ortézu k dosažení denního celkového konečného rozsahu mezi jedenácti a třinácti hodinami. Cvičební program byl pro obě skupiny stejný.
Měření výsledku: Výzkumníci provedli goniometrická měření ručně dvakrát na začátku každého sezení během třítýdenního období. První měření bylo při příjezdu pacienta po předkondicionování a druhé po dvaceti minutách. Toto měření při prvním sezení bylo zahrnuto jako modifikovaný týdenní test, zatímco při druhém, třetím a čtvrtém sezení bylo zaznamenáno jako test kontrakce. Zpráva pacienta o době nošení ortézy a
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Pacienti s flekčními kontrakturami proximálního interfalangeálního kloubu po traumatu nebo pooperačních komplikacích.
- Pacienti s dlouhodobými flekčními kontrakturami
- Pacienti s kontrakturami většími než 45º.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním poraněním šlach nebo zlomeninami
- Pacienti se zánětlivými stavy,
- Pacienti s náhradami proximálních interfalangeálních kloubů,
- Pacienti s konzervativní léčbou Dupuytrenem
- Pacienti bez aktivní extenze proximálního interfalangeálního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20-22 hodin denního celkového zásahu na konci rozsahu
používal elastickou napínací digitální neoprenovou ortézu od dvaceti do dvaadvaceti hodin
|
Léčba sestávala z cvičebního programu ve spojení s použitím extenzní elastické tažné digitální neoprenové ortézy ke generování dvou různých denních dávek celkového konečného časového rozmezí.
Pacienti ve skupině A používali dávku dvacet až dvacet dva hodin denního celkového konečného rozsahu, zatímco pacienti ve skupině B používali extenzní elastickou napínací digitální neoprenovou ortézu k dosažení denního celkového konečného rozsahu mezi jedenácti a třinácti hodinami v průměru dvacet hodin. den.
Cvičební program byl pro obě skupiny stejný.
|
|
Aktivní komparátor: 11-13 hodin denně celkový konečný rozsah zásahu
používal od jedenácti do třinácti hodin elastickou napínací digitální neoprenovou ortézu
|
Léčba sestávala z cvičebního programu ve spojení s použitím extenzní elastické tažné digitální neoprenové ortézy ke generování dvou různých denních dávek celkového konečného časového rozmezí.
Pacienti ve skupině A používali dávku dvacet až dvacet dva hodin denního celkového konečného rozsahu, zatímco pacienti ve skupině B používali extenzní elastickou napínací digitální neoprenovou ortézu k dosažení denního celkového konečného rozsahu mezi jedenácti a třinácti hodinami v průměru dvacet hodin. den.
Cvičební program byl pro obě skupiny stejný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna extenze proximálního interfalangeálního kloubu
Časové okno: 7 dní
|
rozdíl v pasivní extenzi prstů mezi prvním a sedmým dnem
|
7 dní
|
|
Změna extenze proximálního interfalangeálního kloubu
Časové okno: 21 dní
|
rozdíl v pasivní extenzi prstů mezi prvním a dvacátým prvním dnem
|
21 dní
|
|
- Upravený týdenní test
Časové okno: patnáct minut
|
Rozdíl v extenzi prstů na začátku cvičení a po 15 minutovém cvičení s pasivní asistovanou extenzí silou 500 g
|
patnáct minut
|
|
- Test kontrakce
Časové okno: 21 dní
|
Reakce prstů při uvolnění ortézy
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .