Altas dosis de tiempo total de rango final ofrecen mejores resultados que dosis bajas para el tratamiento de la rigidez de la articulación interfalángica proximal
Una comparación entre dos intervalos de tiempo de rango final total diario para el tratamiento de la contractura en flexión de la articulación interfalángica proximal utilizando una ortesis digital de neopreno de tensión elástica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta: En los dedos con contracturas en flexión de la articulación interfalángica proximal, ¿existen diferencias significativas entre la mejora del rango de movimiento pasivo lograda en las articulaciones que reciben dosis más altas de tiempo de rango final total diario en comparación con aquellas que reciben dosis más bajas de tiempo de rango final total diario?
Diseño: ensayo aleatorizado de grupos paralelos con asignación oculta, cegamiento del evaluador e intención de tratar
Participantes: Cincuenta y siete dedos en cincuenta pacientes que sufrían una contractura en flexión de la articulación interfalángica proximal
Intervención: El tratamiento consistió en un programa de ejercicios junto con el uso de una ortesis digital de neopreno de tensión elástica de extensión para generar extensión. Los investigadores aplicaron dos dosis diarias diferentes de tiempo de rango final total. Los pacientes del grupo A usaron la ortesis con una dosis de veinte a veintidós horas de tiempo de rango final total diario, mientras que los pacientes del grupo B usaron la ortesis de neopreno digital de tensión elástica para lograr un tiempo de rango final total diario entre once y trece horas. El programa de ejercicios fue el mismo para ambos grupos.
Medidas de resultado: Los investigadores realizaron las mediciones goniométricas manualmente dos veces al comienzo de cada sesión durante el período de tres semanas. La primera medición fue a la llegada del paciente después de un preacondicionamiento y la segunda fue a los veinte minutos. Esta medición en la primera sesión se incluyó como prueba de semanas modificadas, mientras que en la segunda, tercera y cuarta sesión se registró como prueba de contracción. Informe del paciente sobre el tiempo de uso de la ortesis y
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Barcelona, España, 08010
- Hand Therapy Barcelona
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Pacientes con contracturas en flexión de la articulación interfalángica proximal después de un traumatismo o complicaciones posquirúrgicas.
- Pacientes con contracturas en flexión de larga data
- Pacientes con contracturas mayores de 45º.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones o fracturas tendinosas agudas
- Pacientes con condiciones inflamatorias,
- Pacientes con reemplazos articulares interfalángicos proximales,
- Pacientes con tratamientos conservadores Dupuytren
- Pacientes que carecen de extensión activa de la articulación interfalángica proximal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 20-22 horas de intervención de tiempo de rango final total diario
usó la ortesis de neopreno digital de tensión elástica de veinte a veintidós horas
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El tratamiento consistió en un programa de ejercicios junto con el uso de una ortesis digital de neopreno de tensión elástica de extensión para generar dos dosis diarias diferentes de tiempo de rango final total.
Los pacientes del grupo A usaron una dosis de veinte a veintidós horas de tiempo de rango final total diario, mientras que los pacientes del grupo B usaron la órtesis de neopreno digital de tensión elástica de extensión para lograr un tiempo de rango final total diario entre once y trece horas durante un promedio de veinte horas. un día.
El programa de ejercicios fue el mismo para ambos grupos.
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Comparador activo: 11-13 horas diarias de intervención de tiempo de rango final total
usó la ortesis digital de neopreno de tensión elástica de once a trece horas
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El tratamiento consistió en un programa de ejercicios junto con el uso de una ortesis digital de neopreno de tensión elástica de extensión para generar dos dosis diarias diferentes de tiempo de rango final total.
Los pacientes del grupo A usaron una dosis de veinte a veintidós horas de tiempo de rango final total diario, mientras que los pacientes del grupo B usaron la órtesis de neopreno digital de tensión elástica de extensión para lograr un tiempo de rango final total diario entre once y trece horas durante un promedio de veinte horas. un día.
El programa de ejercicios fue el mismo para ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la extensión de la articulación interfalángica proximal
Periodo de tiempo: 7 días
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diferencia en la extensión pasiva de los dedos entre el primer día y el séptimo día
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7 días
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Cambio en la extensión de la articulación interfalángica proximal
Periodo de tiempo: 21 días
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diferencia en la extensión pasiva de los dedos entre el primer día y el vigésimo primer día
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21 días
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- Prueba de Semanas Modificada
Periodo de tiempo: quince minutos
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Diferencia en la extensión de los dedos al inicio de la sesión y después de un ejercicio de extensión pasiva asistida de 15 min con una fuerza de 500g
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quince minutos
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- Prueba de contracción
Periodo de tiempo: 21 días
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Reacción de los dedos al soltar la órtesis
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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