Suuret annokset kokonaisaikaa tarjoavat parempia tuloksia kuin pienet annokset proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen jäykkyyden hoidossa
Vertailu kahden päivittäisen kokonaisajan loppuajan välillä proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen taipuman kontraktuurin hoidossa käyttämällä elastista jännitystä digitaalista neopreeniortoosia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysymys: Onko sormissa, joissa on proksimaalisia interfalangeaalisten nivelten fleksiokontraktuuria, merkittäviä eroja passiivisen liikealueen parantumisen välillä, joka saavutetaan nivelissä, jotka saavat suurempia annoksia päivittäistä kokonaisaikaa verrattuna niihin, jotka saavat pienempiä annoksia päivittäistä kokonaispääteaikaa?
Suunnittelu: Satunnaistettu rinnakkaisryhmäkoe piilotetulla allokoinnilla, arvioijan sokeuttaminen ja hoitoaikomus
Osallistujat: 57 sormea viidelläkymmenellä potilaalla, jotka kärsivät proksimaalisesta interfalangeaalisen nivelen taivutuskontraktuurista
Interventio: Hoito koostui harjoitusohjelmasta yhdessä venyvän elastisen jännitysdigitaalisen neopreeniortoosin käytön kanssa venymän aikaansaamiseksi. Tutkijat käyttivät kahta erilaista päivittäistä kokonaisaika-annosta. Ryhmän A potilaat käyttivät ortoosia annoksella 20-22 tuntia päivittäistä kokonaisaikaa, kun taas ryhmän B potilaat käyttivät elastista jännitysdigitaalista neopreeniortoosia saavuttaakseen päivittäisen kokonaispääteajan 11-13 tunnin välillä. Harjoitusohjelma oli molemmille ryhmille sama.
Tulosmittaukset: Tutkijat suorittivat goniometriset mittaukset manuaalisesti kahdesti jokaisen istunnon alussa kolmen viikon aikana. Ensimmäinen mittaus tehtiin potilaan saapuessa esihoidon jälkeen ja toinen kahdenkymmenen minuutin kuluttua. Tämä mittaus ensimmäisessä istunnossa sisällytettiin modifioitujen viikkojen testiksi, kun taas toisessa, kolmannessa ja neljännessä istunnossa kirjattiin supistumistestiksi. Potilaan raportti ortoosin käyttöajasta ja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen taivutuskontraktuurit trauman tai leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden jälkeen.
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen fleksiokontraktuuri
- Potilaat, joiden kontraktuurit ovat yli 45º.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja jännevammoja tai murtumia
- Potilaat, joilla on tulehdustila,
- Potilaat, joilla on proksimaaliset interfalangeaaliset nivelleikkaukset,
- Potilaat, jotka saavat Dupuytrenin konservatiivista hoitoa
- Potilaat, joilta puuttuu aktiivinen proksimaalinen interfalangeaalisen nivelen laajennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20-22 tuntia päivittäistä kokonaisaikainterventiota
käytti elastista jännitystä digitaalista neopreeniortoosia 20–22 tuntia
|
Hoito koostui harjoitusohjelmasta yhdessä venyvän elastisen jännitysdigitaalisen neopreeniortoosin käytön kanssa kahden erilaisen päivittäisen kokonaisaika-annoksen muodostamiseksi.
Ryhmän A potilaat käyttivät 20–22 tunnin päivittäistä kokonaisaikaa, kun taas ryhmän B potilaat käyttivät venyvää elastista jännitysdigitaalista neopreeniortoosia saavuttaakseen päivittäisen kokonaisaikavälin 11 ja 13 tunnin välillä keskimäärin 20 tunnin ajan. päivä.
Harjoitusohjelma oli molemmille ryhmille sama.
|
|
Active Comparator: 11-13 tuntia päivittäin kokonaisaikainterventio
käytti elastista jännitystä digitaalista neopreeniortoosia yhdestätoista kolmeentoista tuntiin
|
Hoito koostui harjoitusohjelmasta yhdessä venyvän elastisen jännitysdigitaalisen neopreeniortoosin käytön kanssa kahden erilaisen päivittäisen kokonaisaika-annoksen muodostamiseksi.
Ryhmän A potilaat käyttivät 20–22 tunnin päivittäistä kokonaisaikaa, kun taas ryhmän B potilaat käyttivät venyvää elastista jännitysdigitaalista neopreeniortoosia saavuttaakseen päivittäisen kokonaisaikavälin 11 ja 13 tunnin välillä keskimäärin 20 tunnin ajan. päivä.
Harjoitusohjelma oli molemmille ryhmille sama.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos proksimaalisessa interfalangeaalisen nivelen pidennyksessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
ero passiivisessa sormenpidennyksessä ensimmäisen ja seitsemännen päivän välillä
|
7 päivää
|
|
Muutos proksimaalisessa interfalangeaalisen nivelen pidennyksessä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
ero passiivisessa sormenpidennyksessä ensimmäisen ja kahdenkymmenen ensimmäisen päivän välillä
|
21 päivää
|
|
- Modified Weeks Test
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia
|
Ero sormen ojennuksessa harjoituksen alussa ja 15 minuutin passiivisen avustetun ojennusharjoituksen jälkeen 500 g voimalla
|
viisitoista minuuttia
|
|
- Supistumistesti
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Sormen reaktio ortoosin vapautuessa
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .