Høje doser af total slutområdetid giver bedre resultater end lave doser til behandling af proksimal interfalangeal ledstivhed
En sammenligning mellem to intervaller af dagligt samlet slutområde tid til behandling af proksimal interphalangeal ledfleksionskontraktur ved brug af en elastisk spænding digital neopren-ortose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgsmål: I fingre med proksimale interfalangeale ledfleksionskontrakturer, eksisterer der signifikante forskelle mellem den passive bevægelsesforbedring, der opnås i led, der modtager højere doser af den daglige total end range time sammenlignet med dem, der modtager lavere doser af den daglige total end range time?
Design: Randomiseret parallelgruppeforsøg med skjult tildeling, bedømmerblænding og intention-to-treat
Deltagere: Syvoghalvtreds fingre hos halvtreds patienter, der lider af en proksimal interfalangeal ledfleksionskontraktur
Intervention: Behandlingen bestod af et træningsprogram i forbindelse med brug af en ekstension elastisk spændings digital neopren ortose til at generere ekstension. Forskere anvendte to forskellige daglige totale sluttidsdoser. Gruppe A-patienter brugte ortosen med en dosis på tyve til toogtyve timers daglig total slutområdetid, mens gruppe B-patienter brugte den digitale neoprenortos med elastisk spænding for at opnå en daglig total slutområdetid mellem elleve og tretten timer. Træningsprogrammet var det samme for begge grupper.
Resultatmål: Forskerne udførte de goniometriske målinger manuelt to gange i begyndelsen af hver session i løbet af tre ugers perioden. Den første måling var ved patientens ankomst efter en prækonditionering, og den anden var efter tyve minutter. Denne måling ved den første session blev inkluderet som en modificeret uge-test, mens den ved den anden, tredje og fjerde session blev registreret som en kontraktionstest. Patientrapport om ortosens slidtid og
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Patienter med fleksionskontrakturer i det proksimale interfalangeale led efter traumer eller post-kirurgiske komplikationer.
- Patienter med langvarige fleksionskontrakturer
- Patienter med kontrakturer større end 45º.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte seneskader eller brud
- Patienter med betændelsestilstande,
- Patienter med proksimale interfalangeale ledudskiftninger,
- Patienter med Dupuytren konservative behandlinger
- Patienter, der mangler aktiv proksimal interfalangeal ledforlængelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20-22 timers daglig indgriben i det samlede slutinterval
brugte den elastiske spænding digital neopren ortose fra tyve til 22 timer
|
Behandlingen bestod af et træningsprogram i forbindelse med brugen af en forlænget elastisk tension digital neopren ortose til at generere to forskellige daglige total end range time doser.
Gruppe A-patienter brugte en dosis på tyve til toogtyve timers daglig total slutområdetid, mens gruppe B-patienter brugte forlængelses-elastic tension digital neopren-ortosen for at opnå en daglig total slutområdetid mellem elleve og tretten timer i gennemsnitligt tyve timer en dag.
Træningsprogrammet var det samme for begge grupper.
|
|
Aktiv komparator: 11-13 timer dagligt total sluttidsintervention
brugt den elastiske spænding digital neopren ortose fra elleve til tretten timer
|
Behandlingen bestod af et træningsprogram i forbindelse med brugen af en forlænget elastisk tension digital neopren ortose til at generere to forskellige daglige total end range time doser.
Gruppe A-patienter brugte en dosis på tyve til toogtyve timers daglig total slutområdetid, mens gruppe B-patienter brugte forlængelses-elastic tension digital neopren-ortosen for at opnå en daglig total slutområdetid mellem elleve og tretten timer i gennemsnitligt tyve timer en dag.
Træningsprogrammet var det samme for begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den proksimale interfalangeale ledforlængelse
Tidsramme: 7 dage
|
forskel i passiv fingerekstension mellem den første dag og den syvende dag
|
7 dage
|
|
Ændring i den proksimale interfalangeale ledforlængelse
Tidsramme: 21 dage
|
forskel i passiv fingerekstension mellem den første dag og den enogtyvende dag
|
21 dage
|
|
- Ændret ugers test
Tidsramme: femten minutter
|
Forskel i fingerekstension i begyndelsen af sessionen og efter en 15 min passiv assisteret ekstensionsøvelse med en kraft på 500g
|
femten minutter
|
|
- Kontraktionstest
Tidsramme: 21 dage
|
Fingerreaktion ved frigørelse af ortosen
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proksimale interfalangeale fingerledskontrakturer
-
Onur GültekinAfsluttetFingerbrud | Fingerforstuvning | Ligamentskade af fingeren | Proximal Interphalangeal (PIP) ledskadeKalkun
-
Ohio State UniversityAfsluttetSpinal stenose | Spondylolistese | Proximal Joint Kyphosis (PJK)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Elastic Tension Digital Neopren Orthosis
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetLeddeformiteter, erhvervet | Fleksionskontraktur af proksimale interfalangeale ledSpanien