Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hohe Dosen der Total End Range Time bieten bessere Ergebnisse als niedrige Dosen bei der Behandlung der Steifigkeit des proximalen Interphalangealgelenks

27. November 2022 aktualisiert von: Vicenç Punsola Izard

Ein Vergleich zwischen zwei Intervallen der täglichen Gesamtendbereichszeit für die Behandlung einer Beugekontraktur des proximalen Interphalangealgelenks unter Verwendung einer digitalen Neoprenorthese mit elastischer Spannung

Die Elastic Tension Digital Neoprenorthese ist ein neues Gerät, das die Behandlungsdosis der proximalen interphalangealen Beugekontrakturen erhöhen kann. Diese Behandlung verbesserte die Ergebnisse bei der Verlängerung und reduzierte auch die Zeit, um sie zu erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frage: Bestehen bei Fingern mit Beugekontrakturen des proximalen Interphalangealgelenks signifikante Unterschiede zwischen der Verbesserung des passiven Bewegungsbereichs, die in Gelenken erreicht wird, die höhere Dosen der täglichen Gesamtendbereichszeit erhalten, im Vergleich zu denen, die niedrigere Dosen der täglichen Gesamtendbereichszeit erhalten?

Design: Randomisierte Parallelgruppenstudie mit verdeckter Zuordnung, Assessorenverblindung und Intention-to-treat

Teilnehmer: Siebenundfünfzig Finger von fünfzig Patienten, die an einer Beugekontraktur des proximalen Interphalangealgelenks litten

Intervention: Die Behandlung bestand aus einem Übungsprogramm in Verbindung mit der Verwendung einer digitalen Neoprenorthese mit elastischer Dehnungsspannung, um eine Dehnung zu erzeugen. Die Forscher wendeten zwei verschiedene Tagesenddosen an. Patienten der Gruppe A verwendeten die Orthese mit einer Dosis von zwanzig bis zweiundzwanzig Stunden täglicher Gesamtendbereichszeit, während Patienten der Gruppe B die digitale Neoprenorthese mit elastischer Spannung verwendeten, um eine tägliche Gesamtendbereichszeit zwischen elf und dreizehn Stunden zu erreichen. Das Übungsprogramm war für beide Gruppen gleich.

Ergebnismessungen: Die Forscher führten die goniometrischen Messungen manuell zweimal zu Beginn jeder Sitzung während des dreiwöchigen Zeitraums durch. Die erste Messung erfolgte bei Ankunft des Patienten nach einer Vorkonditionierung und die zweite nach zwanzig Minuten. Diese Messung bei der ersten Sitzung wurde als modifizierter Wochentest aufgenommen, während sie bei der zweiten, dritten und vierten Sitzung als Kontraktionstest aufgezeichnet wurde. Patientenbericht zur Orthesentragezeit u

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08010
        • Hand Therapy Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  • Patienten mit Flexionskontrakturen des proximalen Interphalangealgelenks nach einem Trauma oder postoperativen Komplikationen.
  • Patienten mit langjährigen Beugekontrakturen
  • Patienten mit Kontrakturen über 45º.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Sehnenverletzungen oder Frakturen
  • Patienten mit entzündlichen Erkrankungen,
  • Patienten mit proximalem Interphalangealgelenkersatz,
  • Patienten mit konservativer Behandlung nach Dupuytren
  • Patienten ohne aktive Streckung des proximalen Interphalangealgelenks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20-22 Stunden täglicher Eingriff in die gesamte Endbereichszeit
verwendet die digitale Neopren-Orthese mit elastischer Spannung zwanzig bis zweiundzwanzig Stunden
Die Behandlung bestand aus einem Übungsprogramm in Verbindung mit der Verwendung einer digitalen Neoprenorthese mit elastischer Dehnungsspannung, um zwei verschiedene Tagesdosen für die gesamte Endbereichszeit zu erzeugen. Die Patienten der Gruppe A verwendeten eine Dosis von zwanzig bis zweiundzwanzig Stunden der täglichen Endreichweite, während die Patienten der Gruppe B die digitale Neoprenorthese mit elastischer Dehnungsspannung verwendeten, um eine tägliche Endreichzeit zwischen elf und dreizehn Stunden für durchschnittlich zwanzig Stunden zu erreichen ein Tag. Das Übungsprogramm war für beide Gruppen gleich.
Aktiver Komparator: 11-13 Stunden täglicher Gesamtzeiteingriff am Endbereich
benutzte die elastische digitale Neopren-Orthese von elf bis dreizehn Stunden
Die Behandlung bestand aus einem Übungsprogramm in Verbindung mit der Verwendung einer digitalen Neoprenorthese mit elastischer Dehnungsspannung, um zwei verschiedene Tagesdosen für die gesamte Endbereichszeit zu erzeugen. Die Patienten der Gruppe A verwendeten eine Dosis von zwanzig bis zweiundzwanzig Stunden der täglichen Endreichweite, während die Patienten der Gruppe B die digitale Neoprenorthese mit elastischer Dehnungsspannung verwendeten, um eine tägliche Endreichzeit zwischen elf und dreizehn Stunden für durchschnittlich zwanzig Stunden zu erreichen ein Tag. Das Übungsprogramm war für beide Gruppen gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Streckung des proximalen Interphalangealgelenks
Zeitfenster: 7 Tage
Unterschied in der passiven Fingerstreckung zwischen dem ersten und dem siebten Tag
7 Tage
Veränderung der Streckung des proximalen Interphalangealgelenks
Zeitfenster: 21 Tage
Unterschied in der passiven Fingerstreckung zwischen dem ersten Tag und dem einundzwanzigsten Tag
21 Tage
- Modifizierter Wochentest
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten
Unterschied in der Fingerstreckung zu Beginn der Sitzung und nach einer 15-minütigen passiv unterstützten Streckübung mit einer Kraft von 500 g
Fünfzehn Minuten
- Kontraktionstest
Zeitfenster: 21 Tage
Fingerreaktion beim Lösen der Orthese
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrakturen der proximalen interphalangealen Fingergelenke

Klinische Studien zur Elastic Tension Digital Neopren-Orthese

3
Abonnieren