Des doses élevées de temps total de fin de gamme offrent de meilleurs résultats que de faibles doses traitant la raideur de l'articulation interphalangienne proximale
Une comparaison entre deux intervalles de temps total quotidien de fin de plage pour le traitement de la contracture de flexion de l'articulation interphalangienne proximale à l'aide d'une orthèse numérique en néoprène à tension élastique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question : Dans les doigts présentant des contractures de flexion de l'articulation interphalangienne proximale, existe-t-il des différences significatives entre l'amélioration de l'amplitude de mouvement passive obtenue dans les articulations qui reçoivent des doses plus élevées de temps total quotidien de fin de course par rapport à celles qui reçoivent des doses inférieures de temps total quotidien de fin de course ?
Conception : Essai randomisé en groupes parallèles avec allocation masquée, aveugle de l'évaluateur et intention de traiter
Participants : Cinquante-sept doigts chez cinquante patients souffrant d'une contracture en flexion de l'articulation interphalangienne proximale
Intervention : Le traitement consistait en un programme d'exercices associé à l'utilisation d'une orthèse numérique en néoprène à tension élastique d'extension pour générer l'extension. Les chercheurs ont appliqué deux doses quotidiennes différentes en fin de plage. Les patients du groupe A ont utilisé l'orthèse avec une dose de vingt à vingt-deux heures de temps total quotidien de fin d'autonomie tandis que les patients du groupe B ont utilisé l'orthèse numérique en néoprène à tension élastique pour atteindre un temps total quotidien de fin d'autonomie compris entre onze et treize heures. Le programme d'exercices était le même pour les deux groupes.
Mesures des résultats : Les chercheurs ont effectué les mesures goniométriques manuellement deux fois au début de chaque session au cours de la période de trois semaines. La première mesure était à l'arrivée du patient après un préconditionnement et la seconde après vingt minutes. Cette mesure lors de la première session a été incluse en tant que test de semaines modifiées, tandis qu'à la deuxième, troisième et quatrième session, elle a été enregistrée en tant que test de contraction. Rapport du patient sur le temps de port de l'orthèse et
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08010
- Hand Therapy Barcelona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Patients présentant des contractures en flexion de l'articulation interphalangienne proximale après un traumatisme ou des complications post-chirurgicales.
- Patients avec des contractures de flexion de longue date
- Patients avec des contractures supérieures à 45º.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de lésions ou de fractures aiguës des tendons
- Patients atteints de maladies inflammatoires,
- Patients ayant subi une arthroplastie interphalangienne proximale,
- Patients avec traitements conservateurs Dupuytren
- Patients sans extension active de l'articulation interphalangienne proximale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 20 à 22 heures d'intervention quotidienne totale en fin de gamme
utilisé l'orthèse numérique en néoprène à tension élastique de vingt à vingt-deux heures
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Le traitement consistait en un programme d'exercices en conjonction avec l'utilisation d'une orthèse numérique en néoprène à tension élastique d'extension pour générer deux doses de temps de fin de plage quotidiennes différentes.
Les patients du groupe A ont utilisé une dose de vingt à vingt-deux heures de temps total quotidien de fin de plage tandis que les patients du groupe B ont utilisé l'orthèse numérique en néoprène à tension élastique d'extension pour atteindre un temps total quotidien de fin de plage entre onze et treize heures pour une moyenne de vingt heures un jour.
Le programme d'exercices était le même pour les deux groupes.
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Comparateur actif: 11-13 heures d'intervention quotidienne totale en fin de gamme
utilisé l'orthèse numérique en néoprène à tension élastique de onze à treize heures
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Le traitement consistait en un programme d'exercices en conjonction avec l'utilisation d'une orthèse numérique en néoprène à tension élastique d'extension pour générer deux doses de temps de fin de plage quotidiennes différentes.
Les patients du groupe A ont utilisé une dose de vingt à vingt-deux heures de temps total quotidien de fin de plage tandis que les patients du groupe B ont utilisé l'orthèse numérique en néoprène à tension élastique d'extension pour atteindre un temps total quotidien de fin de plage entre onze et treize heures pour une moyenne de vingt heures un jour.
Le programme d'exercices était le même pour les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'extension de l'articulation interphalangienne proximale
Délai: 7 jours
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différence d'extension passive des doigts entre le premier jour et le septième jour
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7 jours
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Modification de l'extension de l'articulation interphalangienne proximale
Délai: 21 jours
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différence d'extension passive des doigts entre le premier jour et le vingt et unième jour
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21 jours
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- Test des semaines modifiées
Délai: quinze minutes
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Différence d'extension des doigts en début de séance et après un exercice d'extension passive assistée de 15 min avec une force de 500g
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quinze minutes
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- Test de contraction
Délai: 21 jours
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Réaction du doigt à la libération de l'orthèse
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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