Wysokie dawki całkowitego końcowego zakresu czasu zapewniają lepsze wyniki niż niskie dawki w leczeniu sztywności stawu międzypaliczkowego bliższego
Porównanie dwóch przedziałów dziennego całkowitego czasu końcowego zakresu leczenia przykurczu zgięciowego stawu międzypaliczkowego bliższego przy użyciu elastycznej cyfrowej ortezy neoprenowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie: Czy w palcach z przykurczami zgięcia stawu międzypaliczkowego bliższego istnieją znaczące różnice między bierną poprawą zakresu ruchu uzyskaną w stawach, które otrzymują większe dawki dziennego całkowitego czasu końcowego zakresu w porównaniu do tych, które otrzymują mniejsze dawki dziennego całkowitego czasu końcowego zakresu?
Projekt: Randomizowana próba w grupach równoległych z ukrytą alokacją, zaślepieniem oceniającego i zamiarem leczenia
Uczestnicy: Pięćdziesiąt siedem palców u pięćdziesięciu pacjentów cierpiących na przykurcz zgięciowy stawu międzypaliczkowego bliższego
Interwencja: Leczenie składało się z programu ćwiczeń w połączeniu z użyciem cyfrowej ortezy neoprenowej rozciągającej z elastycznym napięciem w celu generowania wyprostu. Badacze zastosowali dwie różne dawki dzienne w całkowitym końcowym zakresie czasowym. Pacjenci z grupy A używali ortezy z dawką od dwudziestu do dwudziestu dwóch godzin dziennego całkowitego czasu końcowego zakresu, podczas gdy pacjenci z grupy B używali cyfrowej ortezy neoprenowej z elastycznym napięciem, aby osiągnąć dzienny całkowity czas końcowy od jedenastu do trzynastu godzin. Program ćwiczeń był taki sam dla obu grup.
Pomiary wyników: Badacze wykonali pomiary goniometryczne ręcznie dwa razy na początku każdej sesji w okresie trzech tygodni. Pierwszy pomiar wykonano w momencie przybycia pacjenta po wstępnym przygotowaniu, a drugi po dwudziestu minutach. Ten pomiar podczas pierwszej sesji został włączony jako test tygodnia zmodyfikowanego, podczas gdy podczas drugiej, trzeciej i czwartej sesji został zapisany jako test skurczu. Raport pacjenta dotyczący czasu noszenia ortezy i
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Pacjenci z przykurczami zgięciowymi stawu międzypaliczkowego bliższego po urazach lub powikłaniach pooperacyjnych.
- Pacjenci z długotrwałymi przykurczami zgięciowymi w pozycji stojącej
- Pacjenci z przykurczami większymi niż 45º.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrymi urazami lub złamaniami ścięgien
- Pacjenci ze stanami zapalnymi,
- Pacjenci z endoprotezami stawów międzypaliczkowych bliższych,
- Pacjenci z zachowawczym leczeniem metodą Dupuytrena
- Pacjenci bez czynnego wyprostu w stawie międzypaliczkowym bliższym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20-22 godzin dziennej całkowitej interwencji czasowej na końcu zakresu
używał elastycznej cyfrowej ortezy neoprenowej od dwudziestu do dwudziestu dwóch godzin
|
Leczenie składało się z programu ćwiczeń w połączeniu z użyciem cyfrowej ortezy neoprenowej z elastycznym rozciąganiem w celu wygenerowania dwóch różnych dziennych całkowitych końcowych dawek czasowych.
Pacjenci z grupy A stosowali dawkę od dwudziestu do dwudziestu dwóch godzin dziennego całkowitego czasu końcowego zakresu, podczas gdy pacjenci z grupy B stosowali cyfrową ortezę neoprenową rozciągającą z elastycznym napięciem, aby osiągnąć dzienny całkowity czas końcowy od jedenastu do trzynastu godzin przez średnio dwadzieścia godzin dzień.
Program ćwiczeń był taki sam dla obu grup.
|
|
Aktywny komparator: 11-13 godzin dziennie całkowity czas interwencji w zakresie końcowym
używał elastycznej cyfrowej ortezy neoprenowej od jedenastu do trzynastu godzin
|
Leczenie składało się z programu ćwiczeń w połączeniu z użyciem cyfrowej ortezy neoprenowej z elastycznym rozciąganiem w celu wygenerowania dwóch różnych dziennych całkowitych końcowych dawek czasowych.
Pacjenci z grupy A stosowali dawkę od dwudziestu do dwudziestu dwóch godzin dziennego całkowitego czasu końcowego zakresu, podczas gdy pacjenci z grupy B stosowali cyfrową ortezę neoprenową rozciągającą z elastycznym napięciem, aby osiągnąć dzienny całkowity czas końcowy od jedenastu do trzynastu godzin przez średnio dwadzieścia godzin dzień.
Program ćwiczeń był taki sam dla obu grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyprostu stawu międzypaliczkowego bliższego
Ramy czasowe: 7 dni
|
różnica w biernym prostowaniu palców między pierwszym a siódmym dniem
|
7 dni
|
|
Zmiana wyprostu stawu międzypaliczkowego bliższego
Ramy czasowe: 21 dni
|
różnica w biernym wyprostowaniu palca między pierwszym a dwudziestym pierwszym dniem
|
21 dni
|
|
- Zmodyfikowany test tygodni
Ramy czasowe: Piętnaście minut
|
Różnica w prostowaniu palców na początku sesji i po 15 min ćwiczeniu biernym wspomaganym prostowaniem z siłą 500g
|
Piętnaście minut
|
|
- Test skurczu
Ramy czasowe: 21 dni
|
Reakcja palca przy zdejmowaniu ortezy
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .