Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höga doser av totalt slutintervall ger bättre resultat än låga doser vid behandling av proximal interfalangeal ledstyvhet

27 november 2022 uppdaterad av: Vicenç Punsola Izard

En jämförelse mellan två intervall av dagligt totalt slutintervall för behandling av proximal interfalangeal ledflexionskontraktur med hjälp av en digital neoprenortos med elastisk spänning

Elastic Tension Digital Neoprene Orthosis är en ny enhet som kan öka behandlingen av de proximala interfalangeala flexionskontrakturerna. Denna behandling förbättrade resultaten i förlängning och minskade också tiden för att få det.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fråga: Finns det signifikanta skillnader i fingrar med proximala interfalangeala ledflexionskontrakturer mellan den passiva rörelseomfångsförbättringen som uppnås i leder som får högre doser av daglig total slutintervalltid jämfört med de som får lägre doser av daglig total slutintervalltid?

Design: Randomiserad parallellgruppsförsök med dold tilldelning, bedömarblindning och intention-to-treat

Deltagare: Femtiosju fingrar hos femtio patienter som lider av en proximal interfalangeal flexionskontraktur

Intervention: Behandlingen bestod av ett träningsprogram i samband med användning av en förlängningselastisk spänning digital neoprenortos för att generera förlängning. Forskare tillämpade två olika dagliga totala slutintervalltidsdoser. Grupp A-patienter använde ortosen med en dos på tjugo till tjugotvå timmar av daglig total slutintervalltid medan grupp B-patienter använde den digitala neoprenortosen med elastisk spänning för att uppnå en daglig total slutintervalltid mellan elva och tretton timmar. Träningsprogrammet var detsamma för båda grupperna.

Resultatmått: Forskarna utförde de goniometriska mätningarna manuellt två gånger i början av varje session under treveckorsperioden. Den första mätningen var vid patientens ankomst efter en förkonditionering och den andra var efter tjugo minuter. Denna mätning vid den första sessionen inkluderades som ett modifierad veckorstest medan den andra, tredje och fjärde sessionen registrerades som ett kontraktionstest. Patientrapport om ortosslitagetid och

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08010
        • Hand Therapy Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Patienter med flexionskontrakturer i den proximala interfalangealleden efter trauma eller postkirurgiska komplikationer.
  • Patienter med långvariga flexionskontrakturer
  • Patienter med kontrakturer större än 45º.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akuta senskador eller frakturer
  • Patienter med inflammatoriska tillstånd,
  • Patienter med proximala interfalangeala ledersättningar,
  • Patienter med Dupuytren konservativa behandlingar
  • Patienter som saknar aktiv proximal interfalangeal ledförlängning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20-22 timmars daglig total sluttidsintervention
använde den elastiska spänningen digital neoprenortos från tjugo till tjugotvå timmar
Behandlingen bestod av ett träningsprogram i samband med användningen av en förlängnings elastisk spänning digital neoprenortos för att generera två olika dagliga totala sluttidsdoser. Grupp A-patienter använde en dos på tjugo till tjugotvå timmar av den dagliga totala slutintervallet, medan grupp B-patienter använde den digitala neoprenortosen för förlängning av elastisk spänning för att uppnå en daglig total slutintervalltid mellan elva och tretton timmar i genomsnitt tjugo timmar en dag. Träningsprogrammet var detsamma för båda grupperna.
Aktiv komparator: 11-13 timmar dagligen total slutintervalltidsintervention
använde den elastiska spänningen digital neoprenortos från elva till tretton timmar
Behandlingen bestod av ett träningsprogram i samband med användningen av en förlängnings elastisk spänning digital neoprenortos för att generera två olika dagliga totala sluttidsdoser. Grupp A-patienter använde en dos på tjugo till tjugotvå timmar av den dagliga totala slutintervallet, medan grupp B-patienter använde den digitala neoprenortosen för förlängning av elastisk spänning för att uppnå en daglig total slutintervalltid mellan elva och tretton timmar i genomsnitt tjugo timmar en dag. Träningsprogrammet var detsamma för båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den proximala interfalangeala ledförlängningen
Tidsram: 7 dagar
skillnad i passiv fingerextension mellan den första dagen och den sjunde dagen
7 dagar
Förändring i den proximala interfalangeala ledförlängningen
Tidsram: 21 dagar
skillnad i passiv fingerextension mellan den första dagen och den tjugoförsta dagen
21 dagar
- Ändrad veckas test
Tidsram: femton minuter
Skillnad i fingerförlängning i början av träningspasset och efter en 15 minuters passiv assisterad förlängningsövning med en kraft på 500g
femton minuter
- Sammandragningstest
Tidsram: 21 dagar
Fingerreaktion vid frisättning av ortosen
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Första postat (Faktisk)

23 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elastic Tension Digital Neopren Ortos

3
Prenumerera