Doses altas de tempo de intervalo final total oferecem melhores resultados do que doses baixas no tratamento da rigidez da articulação interfalângica proximal
Uma comparação entre dois intervalos de tempo final total diário para tratamento de contratura de flexão da articulação interfalângica proximal usando uma órtese de neoprene digital de tensão elástica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pergunta: Nos dedos com contraturas de flexão da articulação interfalângica proximal, existem diferenças significativas entre a melhora da amplitude de movimento passiva alcançada nas articulações que recebem doses mais altas de tempo total de amplitude final diário em comparação com aquelas que recebem doses mais baixas de tempo total de amplitude final diário?
Delineamento: Ensaio randomizado de grupos paralelos com alocação oculta, cegamento do avaliador e intenção de tratar
Participantes: Cinquenta e sete dedos em cinquenta pacientes com contratura em flexão da articulação interfalângica proximal
Intervenção: O tratamento consistiu em um programa de exercícios em conjunto com o uso de uma órtese de neoprene digital de tensão elástica de extensão para gerar extensão. Os pesquisadores aplicaram duas doses diárias diferentes de intervalo de tempo total. Os pacientes do grupo A usaram a órtese com uma dose de vinte a vinte e duas horas de tempo total diário, enquanto os pacientes do grupo B usaram a órtese de neoprene digital de tensão elástica para atingir um tempo total diário entre onze e treze horas. O programa de exercícios foi o mesmo para ambos os grupos.
Medidas de resultado: Os pesquisadores realizaram as medições goniométricas manualmente duas vezes no início de cada sessão durante o período de três semanas. A primeira medida foi na chegada do paciente após um pré-condicionamento e a segunda após vinte minutos. Esta medição na primeira sessão foi incluída como um teste de semanas modificadas, enquanto na segunda, terceira e quarta sessão foi registrada como um teste de contração. Relato do paciente sobre o tempo de uso da órtese e
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- Pacientes com contraturas em flexão da articulação interfalângica proximal após trauma ou complicações pós-cirúrgicas.
- Pacientes com contraturas em flexão de longa duração
- Pacientes com contraturas superiores a 45º.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões ou fraturas agudas do tendão
- Pacientes com condições inflamatórias,
- Pacientes com substituições da articulação interfalângica proximal,
- Pacientes com tratamentos conservadores de Dupuytren
- Pacientes sem extensão ativa da articulação interfalângica proximal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 20-22 horas de intervenção diária total de intervalo final
usou a órtese digital de neoprene de tensão elástica de vinte a vinte e duas horas
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O tratamento consistiu em um programa de exercícios em conjunto com o uso de uma órtese de neoprene digital de tensão elástica de extensão para gerar duas doses diárias diferentes de tempo total de alcance final.
Os pacientes do grupo A usaram uma dose de vinte a vinte e duas horas de tempo de alcance final total diário, enquanto os pacientes do grupo B usaram a órtese de neoprene digital de tensão elástica de extensão para atingir um tempo de alcance final total diário entre onze e treze horas para uma média de vinte horas um dia.
O programa de exercícios foi o mesmo para ambos os grupos.
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Comparador Ativo: 11-13 horas diárias de intervalo total de intervalo de intervenção
usou a órtese digital de neoprene de tensão elástica de onze a treze horas
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O tratamento consistiu em um programa de exercícios em conjunto com o uso de uma órtese de neoprene digital de tensão elástica de extensão para gerar duas doses diárias diferentes de tempo total de alcance final.
Os pacientes do grupo A usaram uma dose de vinte a vinte e duas horas de tempo de alcance final total diário, enquanto os pacientes do grupo B usaram a órtese de neoprene digital de tensão elástica de extensão para atingir um tempo de alcance final total diário entre onze e treze horas para uma média de vinte horas um dia.
O programa de exercícios foi o mesmo para ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na extensão da articulação interfalângica proximal
Prazo: 7 dias
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diferença na extensão passiva do dedo entre o primeiro dia e o sétimo dia
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7 dias
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Alteração na extensão da articulação interfalângica proximal
Prazo: 21 dias
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diferença na extensão passiva do dedo entre o primeiro dia e o vigésimo primeiro dia
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21 dias
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- Teste de Semanas Modificado
Prazo: quinze minutos
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Diferença na extensão dos dedos no início da sessão e após 15 min de exercício de extensão assistida passiva com força de 500g
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quinze minutos
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- Teste de Contração
Prazo: 21 dias
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Reação do dedo na liberação da órtese
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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